Elon Musks Neuralink siger, at den har modtaget FDA-godkendelse til at begynde menneskelige forsøg

Topline

Elon Musks Neuralink har modtaget FDA-godkendelse til at påbegynde sit "første-i-menneskelige kliniske studie", sagde virksomheden torsdag, et vigtigt skridt for virksomheden, som forsøger at udvikle en direkte grænseflade mellem den menneskelige hjerne og computere.

Fakta

I en meddelelse På Twitter sagde virksomheden, at godkendelsen var et resultat af, at Neuralink-teamet arbejdede i "tæt samarbejde med FDA."

Virksomheden bemærkede, at rekruttering endnu ikke er åben for dets kliniske forsøg, men sagde, at det snart vil annoncere flere detaljer om dette.

Godkendelsen betyder, at Neuralink ser ud til at have løst sikkerhedsproblemer, der angiveligt havde ført til, at FDA afviste sin anmodning om forsøg med mennesker sidste år.

Musk, der var med til at stifte virksomheden, reagerede på udmeldingen med et tweet lykønske Neuralink-teamet.

Neuralinks hjerne-computer-interface bruger tusindvis af små elektroder indlejret i hjernen til at læse signaler udsendt af neuroner og overføre dem til en computer.

Nøglebaggrund

Tidspunktet for godkendelsen er stort set i overensstemmelse med Musks bemærkninger ved Neuralinks seneste begivenhed i december, hvor det blev sagt, at virksomheden vil være i stand til at plante sin første hjernechip i et menneske om seks måneder. Ved arrangementet demonstrerede Musk og Neuralink-holdet brugen af ​​hjernechips på aber og grise. Under præsentationen hævdede Musk, at en af ​​de første virkelige applikationer til chipsene kunne være genoprettelse af synet hos mennesker, der har mistet deres syn eller motoriske funktion hos mennesker, der har at gøre med lammelser. Milliardærens ultimative mål med Neuralink er dog at skabe hjernechips, der gør det muligt for menneskelig intelligens at interface direkte og til sidst smelte sammen med kunstig intelligens.

Tangent

Reuters rapporterede i marts, at FDA havde afvist et tidligere forsøg fra virksomheden på at opnå godkendelse til menneskelige forsøg i 2022. Agenturet havde angiveligt rejst sikkerhedsbekymringer om hjerneimplantaterne, især vedrørende dets lithiumbatterier, dets små ledninger potentielt flyttet til andre dele af hjernen sammen med virksomhedens evne til at fjerne enheden sikkert uden at beskadige hjernen.

Hvad vi ikke ved

Det er uklart, hvordan denne godkendelse påvirker en rapporteret føderal undersøgelse af virksomheden for påståede overtrædelser af dyrevelfærdsloven. Den påståede undersøgelse ledes af det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) generalinspektør som svar på påstande om, at virksomheden har dræbt omkring 1,500 dyr – inklusive næsten 300 får, grise og aber – siden 2018. Medarbejdere har hævdet, at afgiften er højere end det skulle være og er et resultat af Musks krav om hurtigere resultater.

Kilde: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/