En en-dosis abekoppevaccinestrategi kunne hjælpe med at udvide de knappe forsyninger, efterhånden som det amerikanske udbrud vokser

Topline

Sundhedsmyndigheder i New York City, San Fransisco, Canada og Det Forenede Kongerige udvider de sparsomme mængder af abekopper-vaccine ved at fokusere på at levere så mange første doser til højrisikogrupper som muligt, en strategi, som er imod af centrale føderale regulatorer midt i en træg vaccineudrulning skæmmet af tekniske uheld, en alvorlig skudmangel, der kan vare måneder, og et voksende udbrud, advarer eksperter om, kan være vanskelige at begrænse.

Fakta

Abekoppevaccine tilbydes til mænd, der har sex med mænd med høj risiko for at pådrage sig sygdommen, samt kontakter med kendte tilfælde.

Efterspørgslen efter skuddene er voldsom og forsyningerne stærkt begrænsede, hvilket hæmmer indsatsen for at tackle det voksende udbrud og risikerer at abekopper bliver en permanent kamp i USA

Jynneos, den eneste vaccine, der er specifikt godkendt til at forhindre abekopper, formodes at blive givet i to doser givet med 28 dages mellemrum, men den akutte situation har fået eksperter og sundhedsmyndigheder til at spekulere på, om en bedre tilgang ville være at fokusere på at få så mange første doser i høj- risikere mennesker så hurtigt som muligt.

Strategien er allerede brugt i Canada og i UK, og fredag ​​meddelte sundhedsembedsmænd i New York City, epicentret for det amerikanske udbrud, at de også ville prioritere at administrere de første doser, mens San Franciscos Department of Public Health fortalte Forbes det har også planer om at vedtage en første dosis vaccinestrategi.

Beslutningen blev truffet i lyset af det "accelererende udbrud", er rodfæstet i "tilgængelig videnskabelig evidens" og burde ikke påvirke immunresponset på den anden dosis, på trods af et længere interval mellem doser, siger New York Citys sundhedsafdeling. sagde.

Rolf Sass Sørensen, vicedirektør for investor relations hos Bavarian Nordic, den danske biotek, der fremstiller Jynneos, fortalte Forbes sagen er "dybest set et regulatorisk spørgsmål" og sagde, at der er upubliceret data der viser, at den anden dosis kan vente op til to år og "stadig give den samme langsigtede boostende effekt."

Contra

Beslutningen om at prioritere de første doser kolliderer med rådgivning fra Centers for Disease Control and Prevention og Food and Drug Administration. Begge tilsynsmyndigheder godkender den dosering og tidsplan, som vaccinen blev godkendt til, og som er anført på etiketten. På en pressekonference fredag ​​anerkendte Peter Marks, direktør for FDA's Center for Biologisk Evaluering og Forskning, "ønsket om at få så mange doser ud som muligt", men frarådede at afvige fra den anbefalede tidsplan. Som agenturet, der godkendte vaccinen, sagde Marks, at FDA er meget fortrolig med de data, der understøtter dens brug, og mener, at en dosis ikke giver tilstrækkelig beskyttelse over tid, hvis folk fortsætter med risikabel adfærd. "Dosisregimet med to doser er det bedste, vi kan gøre for at sikre, at vi faktisk har folk, der får den beskyttelse, som vaccinen er beregnet til at give." CDC-direktør Rochelle Walensky gentog dette ræsonnement i en Interview med STAT News, der siger, at folk "har brug for et højere niveau af beskyttelse, end en dosis vil give." De føderale agenturer sagde begge, at anmodningen om at overholde vaccinens godkendte tidsplan ikke svarer til at bede stater om at "holde doser tilbage" - anden doser holdes ofte i reserve, hvis forsyningerne er begrænsede - og gentog optimistiske påstande om, at flere skud er på vej . Embedsmænd har ikke givet vigtige specifikke detaljer, såsom datoer eller numre, for fremtidige vaccineforsendelser.

Nyheder Peg

Den føderale regering udvidet omfanget af dets abekoppevaccine-indsats i juni for at omfatte personer, der er i størst risiko for at blive ramt af sygdommen. Da tilfælde næsten udelukkende er blevet identificeret blandt mænd, der har sex med mænd, og smitte er drevet af seksuel kontakt - som er forskellig fra den virus, der overføres seksuelt - tilbyder de fleste byer og stater skud til medlemmer af denne gruppe, der har flere seksuelle partnere eller anonym sex, såvel som transkønnede og kønsukonforme mennesker, der har sex med mænd, der gør det samme. Mange tilbyder også skud til sundheds- og laboratoriearbejdere, der er involveret i at håndtere udbruddet. Manglen på vacciner, fordelt efter antallet af abekopper-tilfælde og sårbare mennesker, har sammen med en række teknologiske og logiske uheld betyder, at mange berettigede amerikanere ikke har været i stand til at få et skud. USA har bestilt næsten 7 millioner doser, men de fleste vil ikke ankomme i måneder. Der har været 14,511 tilfælde af abekopper fra tirsdag, ifølge til CDC er langt de fleste i lande, der ikke historisk har rapporteret abekopper, og 2,108 tilfælde i USA sandsynligvis signifikant højere givet utilstrækkelige eller fraværende test.

Afgørende citat

Dr. Peter Chin-Hong, en ekspert i infektionssygdomme ved University of California, San Francisco, fortalte Forbes strategien med at give en dosis til så mange mennesker som muligt ville have været en "meget bedre" tilgang for USA end den nuværende to-dosis regime. "Målet er lige så meget individuel beskyttelse som at bryde transmissionskæden," forklarede han. Jo længere vi venter, jo sværere vil det være at dæmme op for udbruddet, og jo mere sandsynligt er det, at virussen "vil sprede sig til den generelle befolkning," tilføjede Chin-Hong. Dr. Amesh Adalja, en seniorforsker ved Johns Hopkins Center for Health Security, var enig i, at prioritering af de første doser er den bedste strategi lige nu. "Der er intet magisk ved at placere vacciner på samme måde, som de er placeret på etiketten ... du kan fange folk tilbage med deres anden dosis senere," tilføjede han.

Yderligere læsning

Kæmper du med at finde et Abekoppe-skud? Alvorlig mangel og tekniske uheld bremser udrulningen (Forbes)

Med abekopper, der spreder sig globalt, mener mange eksperter, at virussen ikke kan begrænses (STAT nyheder)