APLS-aktier styrter på uventet forsinkelse for øjenmedicin, der trækker Iveric med det| Investor's Business Daily

Apellis Pharmaceuticals (personelminer) rapporterede en uventet forsinkelse for sin øjensygdomsbehandling, hvilket førte til, at APLS-aktien styrtede ned og tog aktier i Iveric Bio (JEG SER) med det.

X

Sent torsdag sagde Apellis, at det planlagde at inkludere to-årige data fra undersøgelser kaldet Derby og Oaks i sin anmodning om godkendelse af dets lægemiddel, pegcetacoplan. Virksomheden udvikler pegcetacoplan til patienter med en tilstand, hvor øjets makula gradvist degenererer. Inkludering af de to-årige data vil sandsynligvis forsinke Food and Drug Administrations gennemgang af pegcetacoplan med tre måneder.

APLS aktieinvestorer forventede ikke flytningen, siger Wedbush-analytiker Laura Chico. Apellis havde længe sagt, at det ikke ville have brug for 24-måneders data for at opnå godkendelse.

FDA var tidligere planlagt til at træffe en beslutning om Apellis-lægemidlet senere på måneden. Nu ser det ud til, at Apellis håber, at de nyeste data vil hjælpe med at styrke mærket for pegcetacoplan, hvis det bliver godkendt. Den nye godkendelsesdato vil sandsynligvis være i februar, sagde hun.

"At have 24-måneders data ombord ved lanceringen ville være at foretrække frem for at søge at få det tilføjet på et senere tidspunkt efter godkendelse," sagde Chico i en rapport til kunderne.

På aktiemarkedet i dagAPLS-aktien faldt 16 % til 50.42, hvilket førte til et lignende dyk for rivalen Iveric. Iveric-aktien faldt 11.1% til 20.94.

APLS-lager: Stor patientpopulation

Chico har et forsigtigt syn på APLS-aktier. Virksomheden udvikler pegcetacoplan til patienter med geografisk atrofi sekundært til aldersrelateret makuladegeneration. Hos disse patienter degenererer cellerne i nethinden langsomt, hvilket fører til synstab.

Markedet er ret stort. Ifølge nogle skøn er 1 million mennesker i USA har geografisk atrofi. Men pegcetacoplan kræver også en injektion i øjet og derfor et stort antal specialister for at levere det. Chico har en neutral vurdering på APLS-aktier og et kursmål på 59.

"På nuværende tidspunkt overstiger efterspørgslen kapaciteten, og mens svarede læger (på en undersøgelse) indikerede, at de kunne øge kapaciteten, ville dette kræve investeringer i personale og fysisk fodaftryk, som kan tage tid at udfolde," sagde hun.

Men enhver forsinkelse, der kræver yderligere test af pegcetacoplan - hvilket fører til en potentiel årelang forsinkelse - kan bringe hendes kursmål på APLS aktie ned til 31, sagde Chico.

Aktierne er blevet konsolideret

Flytningen fredag ​​skubbede Apellis-aktier til under lavpunktet på a konsolidering med en køb point på 70.10, iflg MarketSmith.com.

APLS aktie er dog højt vurderet. Aktier har en stærk Relativ styrkevurdering af 96, iflg IBD digital.

Følg Allison Gatlin på Twitter på @IBD_AGatlin.

DU KAN MÅSKE OGSÅ LIDE:

Amgen Sweetens helårsudsigter efter snævert at slå prognoserne for tredje kvartal

Cardinal Health Tommer højere på første kvartals slag, vedligeholdt vejledning

Vil du få hurtige fortjenester og undgå store tab? Prøv SwingTrader

Leder du efter de næste store aktiemarkedsvindere? Start med disse 3 trin

Find dagens bedste vækstbeholdninger at se med IBD 50