Ardelyx aktieraketter på tung volumen efter positiv FDA-panelafstemning om behandling af nyresygdom

Aktier i Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
raket 75.4 % på tung volumen mod en 16-måneders høj i førmarkedshandel torsdag, efter at et rådgivende panel fra US Food and Drug Administration stemte for, at fordelene ved det biofarmaceutiske selskabs behandling af kronisk nyresygdom (CKD) på dialyse, XPHOZAH, opvejer risici. Handelsvolumen var 11.7 millioner aktier før åbningen, sammenlignet med heldagsgennemsnittet på 4.3 millioner aktier. Det gjorde Ardelyx' aktie til den største vinder og mest aktive på førmarkedet. Panelets afstemning kommer efter, at Ardelyx havde appelleret FDA Complete Response Letter (CRL) modtaget i juli 2021 vedrørende New Drug Application (NDA) for sin CKD-behandling. "Vi er håbefulde efter dagens diskussion om, at dataene, udtalelsen fra den rådgivende komité, patienternes behov og den overbevisende stemme fra det bredere nefrologiske samfund vil blive afspejlet i FDA's beslutning om vores appel," sagde Ardelyx administrerende direktør Mike Raab . Aktien var allerede steget 13.0 % i løbet af de sidste tre måneder frem til onsdag, mens iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
har fået 2.9% og S&P 500
SPX,
-1.21%
har mistet 7.4%.