Axsome Therapeutics-aktien stiger i vejret på den foreslåede FDA-mærkning for lægemiddel mod depression

Tekststørrelse

Aktier af

Axsome Therapeutics

var skyhøje mandag, efter at det biofarmaceutiske selskab annoncerede nogle gode nyheder i et forsøg på at få Food and Drug Administrations godkendelse af AXS-05, dets lægemiddel til svær depressiv lidelse.

I en ansøgning til Securities and Exchange Commission sagde Axsome (ticker: AXSM) at den havde modtaget en foreslået mærkning fra FDA sidste fredag ​​i forbindelse med dets nye lægemiddelansøgning for AXS-05.

Aktierne var 36 % højere mandag til $33.69. Aktien var i takt med sin tredjebedste éndagsprocentstigning nogensinde og sin bedste éndagspræstation siden december 2019, ifølge Dow Jones Market Data.

I august 2021, FDA havde informeret Axsome, at dens gennemgang af den nye lægemiddelansøgning for AXS-05 ikke ville blive afsluttet inden for lovens mål om handlingsdatoen 22. august 2021.

Aktierne er faldet 11.8 % i år og er faldet 54 % i de seneste 12 måneder.

I et forskningsnotat skrev Cowen-analytiker Joseph Thome, at mandagens afsløring er "et opmuntrende tegn og forhåbentlig et vigtigt skridt mod en potentiel FDA-godkendelse på kort sigt." Han vurderer aktien til Outperform med et kursmål på $120.

Truist-analytiker Joon Lee, der vurderer aktien til Køb med et kursmål på $100, skrev i en forskningsnotat, at "vi forventer færdiggørelse af AXS-05-mærket og godkendelse i de kommende uger."

Ud af de 13 analytikere, der blev adspurgt af FactSet, vurderer 12 aktien til Køb, og én vurderer den til Hold.

Axsome sagde, at det var ved at gennemgå den foreslåede mærkning og ville svare til FDA for at sikre en endelig mærkningsaftale.

Skriv til Angela Palumbo kl [e-mail beskyttet]