Biogenlager eksploderer højere, efter at Alzheimers lægemiddel lykkes i sidste fase-test

Biogen-aktien eksploderede højere onsdag - og bragte andele af andre Alzheimers skuespil med sig - efter at dens eksperimentelle behandling lykkedes med en sidste fase-test.

X

Resultaterne er der hårdt brug for Biogen (BIIB), som længe har kæmpet for at målrette den neurologiske sygdom. I fase 3-studiet fjernede lægemidlet lecanemab opbygget plak i hjernen kaldet beta-amyloid. Det er vigtigt, at dette også førte til en kognitiv fordel for patienter med tidligt stadie af Alzheimers sygdom.

"Vi mener, at dette bør understøtte en høj sandsynlighed for fuld godkendelse, (Centers for Medicare og Medicaid Services) refusion og 8 milliarder dollars i sidste års verdensomspændende slutbrugersalg og burde transformere Biogen til en indtjeningsvæksthistorie igen fra 2024," RBC Kapitalmarkedsanalytiker Brian Abrahams sagde i en note til kunderne.

Som svar steg Biogen-aktien med 39.9 % til 276.61 dagens aktiemarked. Andele af Eisai (ESALY), Biogens partner, steg 57.6 % til 62.72.

Nyhederne var med til at booste Eli Lilly (LLY), som steg 7.5 % til 334.38. Roche (RHHBY) aktie steg også 6.9 % til 41.75. Begge virksomheder tester også Alzheimers-medicin, der skærer ned på beta-amyloidniveauet i hjernen. Andele af Prothena (PRTA), en anden Alzheimers amyloid-afspiller, steg med 87.5 % til 58.

Biogen-lager: Kognitiv fordel bekræftet

I den endelige fase-test fjernede lecanemab ikke kun beta-amyloidplakker i hjernen på Alzheimers-patienter - et kendetegn for sygdommen - men førte til statistisk signifikante fordele på kognition over hele linjen, sagde Biogen i en pressemeddelelse.

Det er sidstnævnte punkt, der sendte Biogen-aktien i vejret. Virksomheden har allerede vist, at deres lægemidler kan skære ned på amyloid. Biogen opnåede accelereret godkendelse sidste år for Aduhelm, et lignende lægemiddel. Men fordelene ved kognition var tvivlsomme med en vellykket og en mislykket fase 3-test.

For lecanemab var resultaterne "temmelig rene," sagde Mizuho Securities-analytiker Salim Syed i en note. Efter 18 måneder viste patienter, der fik lecanemab, et 27 % langsommere fald i kognition sammenlignet med placebo-modtagere. Dette blev målt ved en skala kendt som Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.

Andre mål for kognition viste sig også positive.

Også nøglen til Biogen-bestanden oplevede kun 21.3 % af patienterne, der fik lecanemab, hjernehævelse kendt som amyloid-relaterede billeddiagnostiske abnormiteter eller ARIA. ARIA er en almindelig bivirkning af amyloid-målrettede lægemidler som lecanemab og Aduhelm. I placebogruppen havde 9.3 % af patienterne ARIA.

Fornyelse af Alzheimers Space

SVB Securities analytiker Marc Goodman siger, at resultaterne burde være klinisk meningsfulde for patienter.

"Vi forventer, at disse positive resultater vil genoplive området for Alzheimers sygdom og øge fokus for investorsamfundet for de to kortsigtede anti-amyloid beta (stoffer)," sagde han i en note. I den gruppe tæller han Roches gantenerumab, som skulle have testresultater i fjerde kvartal. Lilly forventes at have resultaterne af en undersøgelse, der tester dets lægemiddel, donanemab, i første halvdel af 2023.

Goodman har en outperform rating på Biogen aktie.

Biogen-partner Eisai siger, at den planlægger at indgive ansøgning om godkendelse i USA inden marts.

Ikke enhver analytiker er dog troende. Needhams Ami Fadia siger, at resultaterne ikke er den "slam dunk", der er nødvendig for at sikre, at Medicare-myndighederne accepterer at dække behandling med lecanemab. Det var det skridt, der faldt Aduhelm. CMS vil betale for Aduhelm, men kun for patienter, der er tilmeldt den bekræftende undersøgelse, der kræves i en accelereret godkendelse.

"Vi mener, at det stadig er for tidligt at sige med sikkerhed, at lecanemab vil være en mulighed for flere milliarder dollars, men denne sandsynlighed er bestemt højere nu," sagde hun i et notat. Hun har en købsvurdering og 250 kursmål på Biogen-aktien.

Biogen Stock: En ny administrerende direktør?

Lecanemab-resultaterne løfter et spøgelse, der har hjemsøgt Biogen-bestanden siden juni 2021.

Aduhelm-kontroversen var så tung, at administrerende direktør Michel Vounatsos meddelte sin afgang i maj. Samtidig afslørede Biogen en plan om at spare 500 millioner dollars årligt, hvilket delvist eliminerer salgsinfrastrukturen for Aduhelm.

"Meget af Biogens fremtidige retning havde hvilet på resultatet af dette fase 3-studie af lecanemab i Alzheimers sygdom," sagde RBC's Abrahams. Nu hvor lecanemab-dataene er klare, forventer SVB's Goodman, at Biogen vil annoncere en ny administrerende direktør "i de næste par måneder."

Onsdag brød Biogen aktier ud af en flad bund med en køb point på 222.92, iflg MarketSmith.com. Lilly aktie kante også over en flad base indgang på 335.43.

Dr. Howard Fillit, chief science officer for Alzheimers Drug Discovery Foundation, sagde, at Biogens resultater er lovende, men kun tilbyder et første skridt i behandlingen af ​​sygdommen. Han bemærker, at 75% af Alzheimers lægemidler i test i dag retter sig mod ikke-amyloide tilgange til sygdommen.

"Amyloid-clearing medicin vil i bedste fald give en trinvis fordel, og der er stadig et presserende behov for den næste generation af lægemidler fokuseret på andre mål baseret på vores viden om aldringsbiologien," sagde han i en e-mail. Vi er optimistiske med hensyn til fremtiden, da mange af disse lægemidler er under udvikling."

Følg Allison Gatlin på Twitter på @IBD_AGatlin.

DU KAN MÅSKE OGSÅ LIDE:

Markedet faldt i sidste uge; Hvorfor IBD Dagens Beholdning Neurocrine Biosciences ikke gjorde det

Cassava styrtdykker efter at have tilbagevist nye påstande omkring undersøgelse af datamanipulation

Bedste vækstlagre at købe og se: Se opdateringer til IBD-aktielister

Få rettidige køb og sælg advarsler med IBD Leaderboard

Find dagens bedste vækstbeholdninger at se med IBD 50