CDC-rådgivere anbefaler Novavax Covid-vaccine til voksne

Topline

Et rådgivende udvalg for Centers for Disease Control and Prevention anbefalede at godkende Novavax's Covid-19-vaccine til voksne tirsdag, en uge efter den proteinbaserede vaccine modtog nødtilladelse fra Food and Drug Administration, da USA kæmper med en hurtigt bevægende ny coronavirus-stamme.

Fakta

CDC Advisory Committee on Immunization Practices' enstemmige anbefaling går nu til CDC-direktør Rochelle Walensky for endelig godkendelse, hvilket muligvis sætter scenen for, at Novavax bliver den fjerde vaccine, der er tilgængelig for amerikanere, sammen med Pfizer/BioNTech, Moderna og Johnson & Johnson.

Ligesom FDA's nødbrugstilladelse anbefalede CDC ikke at bruge vaccinen som et booster-skud, hvilket kunne begrænse brugen i USA, hvor næsten fire ud af fem personer har modtaget mindst én dosis, ifølge CDC data.

Komiteen fastslog vaccinens 90 % effektivitet i forsøg opvejer bekymringer rejst af FDA i sidste måned af potentiel hjertebetændelse forbundet med skuddet.

Nøglebaggrund

Novavax-vaccinen klarede sig gentagne gange godt i tidlige forsøg, men har stået over for produktionsproblemer i løbet af dens toårige udvikling. I en retssag udført i USA og Mexico viste vaccinen sig at være 90.4 % effektiv til at forhindre milde, moderate eller alvorlige infektioner, uden at der blev rapporteret tilfælde af moderat eller svær Covid-19 blandt de 17,200 forsøgsdeltagere, der modtog den. For voksne 65 og ældre var vaccinen 78.6 % effektiv. En anden undersøgelse i februar fandt en sats på 82.7 % over en seks-måneders periode, når den blev brugt som en booster, selvom test blev udført før omicron blev den dominerende variant. Sidste måned dog Novavax aktier faldt omkring 20 % efter, at FDA rejste bekymring over en potentiel risiko for hjertebetændelse, og næsten et år efter, at det ikke opfyldte FDA's kvalitetsstandarder i sin produktionsproces. Det Maryland-baserede medicinalfirma håber, at vaccinen, som bruger et lille "spidsprotein" til at udløse et immunsystemrespons - en lignende struktur til længe brugte vacciner mod influenza, hepatitis B og helvedesild — kunne overbevise Amerikanere skeptiske over for mRNA-baserede vacciner som Pfizer/BioNTech og Moderna for at blive vaccineret. Omtrent 10.2% af amerikanske voksne har ikke modtaget en enkelt vaccinedosis, ifølge data fra CDC.

Big Number

3.2 mio. Det er hvor mange Novavax-vacciner Biden Administration sikret sidste uge. I en erklæring, sagde administrationen, at den ville frigive doserne, når lægemiddelfirmaet afslutter testen, hvilket den føderale regering forventer vil ske i de kommende uger.

Tangent

Novavax er allerede blevet godkendt til brug i mere end 40 lande, herunder Australien, Canada og Det Forenede Kongerige, og det modtog tilladelse fra EU og Verdenssundhedsorganisationen.

Contra

Omkring 77 % af uvaccinerede voksne sagde, at de ikke ville få et proteinbaseret Covid-19-indsprøjtning, hvis man var godkendt i USA, ifølge en Morgenkonsulent meningsmåling udgivet i sidste måned, men uvaccinerede voksne er mere tilbøjelige til at stole på sikkerheden af ​​proteinbaserede vacciner (28 %) end mRNA-skud (17 %).

Hvad skal man se på

Novavax kan komme ind i det amerikanske vaccinearsenal, da landet kæmper med en ny dominerende coronavirus-stamme. Tidligere på måneden blev den meget overførbare BA.5 omicron subvariant den dominerende stamme. Subvarianten tegnede sig for næsten 80 % af Covid-19-infektionerne på landsplan i sidste uge, op fra 29 % i ugen, der sluttede den 18. juni, ifølge CDC.

Yderligere læsning

FDA godkender Novavax's Covid-19-vaccine til voksne (Forbes)

USA sikrer 3.2 millioner Novavax Covid-vacciner - tilbyder alternativ til MRNA-skud, efterhånden som nye varianter spredes (Forbes)

Ny Novavax Covid-19-vaccine: Her er 3 ting, der er forskellige ved det (Forbes)

Novavax-aktier standset afventende FDA-panelmøde - her er hvad du skal vide om virksomhedens covid-vaccine (Forbes)

Fuld dækning og liveopdateringer på Coronavirus