Centers for Disease Control and Prevention forventes at rydde moderne's to-dosis Covid-19-vaccine til børnehavebørn gennem gymnasieelever til offentlig distribution i denne uge, efter at agenturets panel af uafhængige vaccineeksperter enstemmigt stemte torsdag for at anbefale skuddene.
Udvalget godkendte Modernas vaccine til børn i alderen 6 til 17 efter at have undersøgt dens sikkerhed og effektivitet under et offentligt møde. CDC-direktør Dr. Rochelle Walensky forventes at skrive under på anbefalingen senere torsdag, det sidste trin før apoteker og lægekontorer kan begynde at administrere skud.
CDC godkendt Modernas vacciner til spædbørn gennem førskolebørn, i alderen seks måneder til 5 år, på lørdag. Vaccinationerne startede i denne uge for den aldersgruppe.
Modernas skud til ældre børn vil ikke have en umiddelbar indflydelse på den amerikanske vaccinationskampagne, udover at give forældrene en anden mulighed at vælge imellem. Tidligere var kun Pfizers vaccine godkendt til børnehavebørn gennem gymnasieelever, selvom optagelsen har været svag. To tredjedele af børn i alderen 5 til 11 og 30 % af teenagere i alderen 12 til 17 er endnu ikke blevet vaccineret mod Covid.
Mere end 600 børn i disse aldersgrupper er døde af Covid under pandemien, og mere end 45,000 er blevet indlagt ifølge CDC. Næsten 11 millioner børn i alderen 5 til 17 har fanget Covid under pandemien.
Børn i alderen 6 til 11 får mindre 50 mikrogram Moderna skud, mens unge i alderen 12 til 17 får samme dosis som voksne på 100 mikrogram.
Moderna bad oprindeligt Food and Drug Administration om at godkende sin vaccine til unge i alderen 12 til 17 for mere end et år siden, men tilsynsmyndigheden holdt ud, efter at andre lande rejste bekymring for, at virksomhedens skud kan være forbundet med en højere risiko for hjertebetændelse eller myokarditis end Pfizers vaccine.
Der er ingen direkte sammenligninger i USA af hjertebetændelse hos børn, der får Pfizers eller Modernas skud, fordi Modernas vaccine kun var godkendt til voksne indtil denne måned. Sammenligninger mellem Pfizer- og Moderna-skud hos unge voksne ser dog ud til at vise, at frekvensen af myocarditis er lidt højere hos Moderna-modtagere, selvom data ikke er konsistente på tværs af de forskellige amerikanske overvågningssystemer.
"Nogle beviser tyder på, at risikoen for myokarditis og perikarditis kan være højere efter Moderna end efter Pfizer. Men resultaterne er ikke konsistente i alle amerikanske overvågningssystemer,” sagde Dr. Tom Shimabukuro, en embedsmand ved CDC-vaccinesikkerhedsenheden, til udvalget.
De tilgængelige amerikanske data om myocarditis blandt børn i alderen 6 til 17 er baseret på bivirkninger rapporteret fra Pfizers vaccine, fordi Modernas skud endnu ikke var blevet godkendt til denne aldersgruppe. Pfizer og Modernas skud bruger lignende messenger RNA-teknologi.
CDC har identificeret 635 tilfælde af myocarditis blandt børn i alderen 5 til 17 efter vaccination ud af 54 millioner administrerede Pfizer-doser. Risikoen for myokarditis efter Pfizer-vaccination er højest efter det andet skud blandt drenge i alderen 12 til 17. Myocarditis er let forhøjet blandt drenge i alderen 5 til 11 år efter den anden dosis af Pfizers vaccine, selvom den er meget lavere end teenagere.
Drenge i alderen 16 til 17 rapporterede 75 myocarditis-tilfælde pr. 1 million sekund Pfizer-doser administreret, mens drenge i alderen 12 til 15 rapporterede omkring 46 myocarditis-tilfælde ifølge CDC-data. Drenge i alderen 5 til 11 rapporterede 2.6 myocarditis-tilfælde pr. million indgivne Pfizer-doser.
Personer, der har udviklet myokarditis efter vaccination, er generelt indlagt i et par dage som en sikkerhedsforanstaltning, før de sendes hjem. De fleste patienter kom sig fuldstændigt 90 dage efter deres diagnose, ifølge en CDC-undersøgelse blandt sundhedsudbydere.
CDC har konstateret, at risikoen for myokarditis er højere fra Covid-infektion end vaccination. Myokarditis hos børn er typisk forårsaget af virusinfektioner.
Dr. Sara Oliver, en CDC-embedsmand, sagde, at risikoen for myokarditis efter Moderna-vaccination hos børn og unge er ukendt, selvom data fra voksne tyder på, at risikoen kan være højere end Pfizers skud. Oliver sagde dog, at en forlængelse af intervallet mellem den første og anden dosis til otte uger kan sænke risikoen for myokarditis baseret på data delt af sundhedsmyndigheder i Canada.
De mest almindelige bivirkninger blandt børn i alderen 6 til 17 under Modernas kliniske forsøg var smerter på injektionsstedet, træthed, hovedpine, kulderystelser, muskelsmerter og kvalme. Der var ingen bekræftede tilfælde af myokarditis under forsøgene.
Det er uklart, hvor effektive skuddene vil være mod omicron-varianten. De kliniske forsøg blev udført i perioder, hvor andre Covid-stammer var dominerende. Skuddene til unge i alderen 12 til 17 var omkring 90 % effektive til at forhindre sygdom fra den oprindelige Covid-stamme og alfa-varianten, mens skuddene til børn i alderen 6 til 11 var mere end 76 % effektive til at forhindre sygdom fra deltavarianten, ifølge til Food and Drug Administrations gennemgang af data fra kliniske forsøg.
Covid-vaccinerne har dog problemer med at bekæmpe omicron-varianten, som nu er dominerende, fordi den har så mange mutationer. Tredje skud har væsentligt øget beskyttelsen i andre aldersgrupper. Moderna studerer boostershots til børn, der er målrettet omicron med data, der forventes senere på sommeren.
"Vi ville forvente at løse dette hul i boosterdosisanbefalinger hen over sommeren og ind i det tidlige efterår," sagde Dr. Doran Fink, en højtstående embedsmand ved FDA's vaccineafdeling.
Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html