Covid Novavax (NVAX) indtjening i 1. kvartal 2022

novavax mandag rapporterede sit første profitable kvartal, da dets Covid-vaccine ruller ud i flere lande rundt om i verden, selvom virksomheden stadig savnede indtjenings- og omsætningsforventninger.

Novavax-aktien faldt mere end 8% i efter-timers handel.

Novavax rapporterede en nettoindtægt på $203 millioner i første kvartal sammenlignet med et nettotab på $222.7 millioner i samme periode sidste år. Virksomheden gentog sin 2022-indtægtsvejledning på $4 milliarder til $5 milliarder.

Her er, hvordan virksomheden klarede sig sammenlignet med, hvad Wall Street forventede, baseret på analytikeres gennemsnitlige estimater udarbejdet af Refinitiv:

• Korrigeret indtjening: $2.56 pr. aktie, mod forventet $2.69
• Indtægter: $704 millioner mod forventet $845 millioner

Novavax's to-dosis Covid-vaccine til voksne i alderen 18 år og ældre kunne blive godkendt i USA allerede denne sommer. Food and Drug Administrations udvalg af uafhængige rådgivere skal mødes den 7. juni for at gennemgå dataene om skuddet og komme med en anbefaling om, hvorvidt det skal ryddes til brug.

Novavax var en af ​​de tidlige deltagere i Operation Warp Speed, det amerikanske regeringsstøttede kapløb om at udvikle en Covid-vaccine i 2020. Pfizer, Moderna og Johnson & Johnson slog i sidste ende virksomheden til bunds, da den kæmpede for at øge sin produktionskapacitet. Novavax bad FDA om at godkende skuddet for fire måneder siden i januar, men embedsmænd sagde, at revisionsprocessen er kompliceret.

"Dette er en utrolig kompleks gennemgangsproces, der involverer gennemgang af ikke kun kliniske data, men også fremstillingsdata, der vil være nødvendige for at træffe en beslutning om nødbrugstilladelse," Dr. Doran Fink, vicedirektør for klinisk gennemgang hos FDA's vaccineafdeling, fortalte Center for Disease Control and Preventions udvalg af uafhængige vaccinerådgivere i sidste måned.

Novavax har modtaget adskillige tilladelser til sin to-dosis Covid-vaccine uden for USA, siden den offentliggjorde data fra kliniske forsøg i slutningen af ​​sidste år. Australien, Canada, EU, Japan og Storbritannien blandt andre har godkendt vaccinen til voksne i alderen 18 år og ældre.

Novavax's kliniske forsøg i USA og Mexico viste, at den proteinbaserede vaccine var 90 % effektiv til at forebygge mild sygdom og 100 % effektiv til at forebygge alvorlig sygdom. Undersøgelsen blev dog udført fra december 2020 til april 2021, længe før delta- og omicron-varianterne dukkede op og svækkede Covid-vaccinernes evne til at blokere infektioner.

Novavax offentliggjorde resultater fra en laboratorieundersøgelse i december, der viste, at vaccinen udløste et immunrespons mod omicron, dog ikke så stærkt responset mod den oprindelige virusstamme. En tredje dosis forstærkede immunresponset mod omicron til niveauer svarende til det kliniske forsøg i USA og Mexico, hvilket tyder på et højt niveau af beskyttelse med en booster.

Hvis det er godkendt af FDA, ville Novavax's skud tilbyde et alternativ til folk, der ikke ønsker at tage Pfizer- og Moderna-vaccinerne. Novavax bruger mere traditionel proteinbaseret teknologi, mens Pfizer og Modernas shots bruger messenger RNA for første gang. Selvom Moderna- og Pfizer-skud har vist sig at være sikre og effektive mod alvorlig sygdom, foretrækker nogle mennesker måske teknologi, der har en længere track record.