EU godkender det første monoklonale antistof til at forhindre RSV hos alle børn, efterhånden som tilfældene i USA stiger

Topline

Europa-Kommissionen godkendte fredag ​​det første monoklonale antistof til at forhindre respiratorisk syncytialvirus (RSV) blandt alle spædbørn og nyfødte, midt i en stigning i tilfælde af den meget smitsomme virus, som kan udgøre en fare for spædbørn og ældre voksne.

Fakta

Europa-Kommissionen godkendte Beyfortus, en injektion fremstillet af AstraZeneca og Sanofi, der skal gives til spædbørn fra fødslen gennem deres første RSV-sæson - som typisk begynder i det sene efterår - for at beskytte mod virussen, som er den mest almindelige årsag til infektioner i de nedre luftveje som bronchiolitis og lungebetændelse hos spædbørn.

Det er det første tilsynsorgan, der har godkendt injektionen, baseret på sin beslutning på kliniske forsøgsresultater, som viste, at Beyfortus var sikker sammenlignet med placebo og reducerede forekomsten af ​​infektioner i de nedre luftveje forårsaget af RSV med 74.5 %, ifølge medicinalfirmaerne.

Godkendelsen markerer en "betydelig præstation for det videnskabelige samfund" for at imødekomme et "vedvarende, globalt udækket behov i RSV-forebyggelse, sagde Iskra Reic, executive vice president for vacciner og immunterapier hos AstraZeneca, i en erklæring.

Nyheder Peg

Amerikanske hospitaler har været overvældet ved tilfælde af RSV blandt børn i de seneste uger, som kommer som eksperter lyder også alarmer om en tidligere end forventet influenzasæson og en potentiel vinterstigning af Covid-19. Tilfælde af RSV, en infektion, der blokerer luftvejene, er ankommet tidligere og forårsaget flere alvorlig infektioner blandt børn end normalt, hvilket fører til lange ventetider på behandling. Eksperter har teoretiseret, at sæsonen kan være mere alvorlig, fordi børn, der normalt ville have været udsat for virussen i løbet af de sidste to år, var mere beskyttet på grund af social distancering og andre sundhedsforanstaltninger under pandemien.

Big Number

2.1 mio. Det er hvor mange ambulante besøg RSV fører til hvert år blandt børn under fem år i USA, ifølge til Centers for Disease Control and Prevention. Sygdommen forårsager anslået 58,000 til 80,000 indlæggelser blandt børn på fem og yngre og alt fra 100 til 300 dødsfald årligt i den aldersgruppe, siger CDC.

Nøglebaggrund

RSV er en almindelig luftvejssygdom og den førende årsag til hospitalsindlæggelse blandt alle spædbørn, hvis mindre luftveje gør dem mere sårbare over for alvorlig sygdom. Ingen vacciner i USA er blevet godkendt til RSV. En forebyggende monoklonal antistofinjektion kaldet Synagis har været til rådighed til højrisikobørn siden 1998 for at gardere sig mod indlæggelse, men eksperter sige, at behandlingen er så dyr, at den ikke altid tilbydes. Pfizer har også færdig et sent klinisk forsøg med en moder-RSV-vaccine, som har vist sig at beskytte spædbørn mod alvorlig sygdom i de første seks måneder efter fødslen, mens GlaxoSmithKline arbejder på en vaccine til ældre voksne. Pfizer planlægger at ansøge om godkendelse af sin modervaccine inden årets udgang, ifølge og Washington Post.

Yderligere læsning

'This Is Our March 2020': Børnehospitaler er overvældet af RSV (New York Times)

Pfizers RSV-vaccine, givet under graviditet, beskytter spædbørn mod alvorlig sygdom (Washington Post)

Forskere vinder på RSV, en vedvarende trussel mod børn (New York Times)

Hvem kan modtage den i øjeblikket tilgængelige RSV 'vaccine'? (Forbes)