Fauci siger, at FDA kunne godkende Pfizers Covid-vaccine til børn under 5 i den næste måned

Det Hvide Hus' chefmedicinske rådgiver Dr. Anthony Fauci sagde onsdag, at Food and Drug Administration kunne godkende Pfizer og BioNTechs vaccine til børn under 5 år i den næste måned.

"Mit håb er, at det vil være inden for den næste måned eller deromkring og ikke meget senere end det, men jeg kan ikke garantere det," sagde Fauci under et interview med Blue Star Families, en nonprofit-gruppe, der støtter militærfamilier.

Fauci sagde, at yngre børn sandsynligvis vil have brug for tre doser, fordi to skud ikke inducerede et tilstrækkeligt immunrespons hos 2- til 4-årige i Pfizers kliniske forsøg.

Pfizer planlægger at indsende data til Food and Drug Administration i første halvdel af 2022, hvis undersøgelsen med tre doser viser sig vellykket, meddelte virksomheden i december. Pfizer sagde, at det ikke identificerede nogen sikkerhedsproblemer med 3-mikrogram vaccinedoserne hos børn seks måneder til 4 år gamle. Voksne modtager to doser på 30 mikrogram stykket som en del af deres primære serie af skud.

Børn under 5 år er særligt udsatte lige nu, fordi de er den eneste aldersgruppe, der i øjeblikket ikke er berettiget til vaccination. Hospitalsindlæggelser af børn med Covid stiger, da den meget smitsomme omicron-variant hurtigt har spredt sig gennem samfund over hele USA i løbet af den seneste måned.

"Desværre ser vi antallet af indlæggelser stige for børn fra nul til fire, børn, der endnu ikke er kvalificerede til Covid-19-vaccination," sagde Dr. Rochelle Walensky, direktør for Centers for Disease Control and Prevention, til journalister under en telefonkonference tidligere på måneden.

Næsten 8 ud af hver 100,000 børn under 5 år blev indlagt med Covid den 8. januar, mere end det dobbelte af antallet i begyndelsen af ​​december, før omicron blev den dominerende variant i USA, ifølge CDC-data indsamlet fra 250 hospitaler i 14 stater.

Walensky sagde tidligere på måneden, at der ikke er noget, der tyder på, at omicron-varianten forårsager mere alvorlig sygdom hos børn. Hun sagde, at deltavarianten også førte til en stigning i hospitalsindlæggelser blandt børn, men forskning viste senere, at varianten ikke gjorde børn mere syge sammenlignet med tidligere varianter. Data fra den virkelige verden fra USA, Storbritannien og Sydafrika har vist, at omicron ser ud til at forårsage mindre alvorlig sygdom hos voksne.

Walensky sagde, at de hidtil usete niveauer af virusoverførsel i det bredere samfund sandsynligvis ligger bag stigningen i hospitalsindlæggelser af børn.