FDA-rådgivere anbefaler at bruge Covid omicron-skud til alle doser

Food and Drug Administrations uafhængige rådgivende udvalg anbefalede torsdag at erstatte Pfizer og Modernas originale Covid-vaccine brugt i USA til alles første to immuniseringer med de nye bivalente omicron-skud.

Hvis FDA accepterer rådgivernes anbefaling, vil USA sandsynligvis udfase virksomhedernes vacciner udviklet i 2020 mod den oprindelige Covid-19-stamme, der dukkede op i Wuhan, Kina.

I stedet ville lægemiddelproducenternes bivalente omicron-skud, der retter sig mod omicron BA.5-subvarianten såvel som den originale stamme, blive brugt til hele vaccinationsserien.

I øjeblikket er Pfizers og Modernas omicron-skud kun godkendt som booster, mens de første to doser stadig er deres gamle skud baseret på den originale Covid-stamme.

Komiteens 21 medlemmer støttede enstemmigt forslaget og var enige om, at det ville forenkle det amerikanske Covid-vaccinationsprogram.

"Dette er det helt rigtige at gøre for programmet. Det vil gøre tingene enklere,” sagde Dr. Melinda Wharton, en højtstående embedsmand ved National Center for Immunization and Respiratory Diseases, en afdeling af Centers for Disease Control and Prevention.

Den foreslåede ændring vil kun berøre personer, der endnu ikke har modtaget deres to-dosis primære vaccinationsserie. Der blev ikke angivet nogen tidslinje for, hvornår dette skifte kan ske, hvis FDA accepterer panelets uforpligtende anbefaling.

Anbefalingen om at vedtage en enkelt formulering på tværs af alle doser kommer, da FDA forsøger at strømline Covid-vaccination, så systemet er lettere at forstå for offentligheden og sundhedspersonale.

"Den overordnede tanke her er, at det i sidste ende vil være meget, meget mere nyttigt at nå frem til én vaccinesammensætning for alle," sagde Dr. Peter Marks, der leder FDA's vaccineafdeling.

FDA har foreslået at flytte til et system, der minder om, hvordan agenturet opdaterer og udruller influenza-skud hvert år. Agenturet vil vælge en Covid-vaccineformulering i juni for at målrette mod den variant, der forventes at dominere i efteråret og vinteren. Denne formulering ville blive brugt af alle producenter til alle doser.

Ifølge forslaget vil de fleste mennesker, der har været udsat for Covid-spidsproteinet to gange, enten gennem vaccination eller infektion, kun modtage ét Covid-skud om året fremadrettet. Ældre voksne og mennesker med nedsat immunforsvar kan have brug for to skud, fordi de ikke er så stærke af et immunrespons.

Marks sagde, at målet er at udrulle opdaterede Covid- og influenzavacciner på samme tid i efteråret for at gøre det nemt for folk at få deres skud på ét besøg. Dette kunne hjælpe med at øge vaccinedækningen og reducere byrden på hospitaler, da de samtidig konfronterer cirkulation af Covid, influenza og respiratorisk syncytialvirus, sagde han.

"Fordelen ved dette er også, at hvis vi kan se influenzavaccinen og Covid-19-vaccinen opstå ved samme besøg, letter det et vaccinationsprogram, der kan føre til, at flere bliver vaccineret og beskyttet og reducerer mængden af ​​sygdom, vi ser. ,” fortalte Marks udvalgsmedlemmerne.

Men udvalgsmedlem Dr. Cody Meissner, en børnelæge ved Geisel School of Medicine, sagde, at det er for tidligt at sige, om årlig vaccination mod Covid er nødvendig.

Panelmedlem Dr. Paul Offit, en vaccineekspert ved Children's Hospital of Philadelphia, sagde, at influenza og Covid adskiller sig på vigtige måder, når det kommer til vaccination.

Hvis influenzavaccinen ikke matcher den dominerende variant, har du ikke meget beskyttelse, sagde Offit. Men Covid-vaccinerne beskytter stadig godt mod alvorlig sygdom, sagde han.

"Jeg tror, ​​vi er nødt til at definere, hvad vi ønsker af denne vaccine," sagde Offit, som gentagne gange har lagt vægt på forebyggelse af alvorlig sygdom frem for mild sygdom.