Topline
Food and Drug Administration oplyste tirsdag et andet booster-skud af Modernas og Pfizer-BioNTechs Covid-19-vaccine til mennesker i alderen 50 år og ældre, efter at der er fremkommet data, der indikerer, at en første booster aftager i effektivitet efter tre til seks måneder.
Et hætteglas med Moderna Covid-19-vaccinen sprøjtes ind i armen på en 102-årig af apoteket ... [+]
Steve Pfost/Newsday RM via Getty Images
Fakta
Den anden booster bør administreres mindst fire måneder efter den første og har samme styrke som andre Pfizer Covid-19-vaccinedoser, selvom den kan administreres efter en første booster fra enhver autoriseret producent, sagde Food and Drug Administration i en erklæring.
Personer på 12 år og ældre med visse former for immunforstyrrelser vil også være berettiget til en anden boosterdosis af Pfizer-skuddet, sagde FDA, mens de 18 og ældre, der er immunkompromitterede, kan modtage en anden Moderna-dosis.
Den opdaterede nødbrugstilladelse er delvist baseret på studier i den virkelige verden i Israel, som fandt en anden booster-forbedret antistofaktivitet mod delta, omicron og andre coronavirus-varianter uden at afsløre nye sikkerhedsproblemer.
Afgørende citat
"FDA's godkendelse af en anden boosterdosis vil give millioner af amerikanere mulighed for at opbygge og opretholde beskyttelse mod SARS-CoV-2," sagde Stéphane Bancel, CEO for Moderna.
Nøglebaggrund
Pfizer anvendt om nødbrugstilladelse til en anden boosterdosis for personer i alderen 65 år og ældre den 15. marts, hvor Moderna indsender en anmodning den 17. marts om en anden boosterdosis til alle voksne. Når man overvejer en anmodning om tilladelse til nødbrug, skal FDA afveje de potentielle risici og fordele ved en behandling for en bestemt gruppe. FDA har normalt været hurtige til at godkende nye skud til ældre mennesker, som er kl større risiko for alvorlig sygdom og dødsfald på grund af Covid-19. Den 22. september, FDA autoriseret Pfizers første boosterdosis til alle 65 år og ældre og til yngre mennesker med risiko for alvorlige symptomer. En anden booster vil sandsynligvis være nødvendig for alle, da omicron-varianten fortsætter med at mindske effektiviteten af den første booster, Bourla fortalt og Washington Post Marts 10.
Tangent
Ældre er allerede blandt de mest vaccinerede i USA Omkring 95 % af personer 65 og ældre har modtaget mindst ét Covid-19-skud sammenlignet med 76.9 % af den generelle befolkning, 89 % er blevet fuldt vaccineret mod 65.5 % af amerikanerne generelt, og 67.2 % har fået et booster-skud sammenlignet med til 44.8% af den samlede befolkning ifølge data fra Centers for Disease Control and Prevention.
Big Number
559 mio. Det er, hvor mange Covid-19-vaccineskud, der er blevet givet i USA, ifølge CDC.
Yderligere læsning
"Pfizer angiveligt indstillet til at anmode om tilladelse til andet Covid-booster-skud for seniorer" (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/