Topline
Johnson & Johnsons coronavirus vaccine er nu kun godkendt til amerikanske voksne, som ikke er i stand til at modtage andre vacciner, Food and Drug Administration meddelte torsdag, med henvisning til Johnson & Johnson-vaccinens risiko for potentielt livstruende bivirkninger ved blodpropper.
En kvinde fylder en sprøjte med Johnson & Johnsons Covid-19-vaccine.
SANDER KONING/ANP/AFP via Getty Images
Fakta
På grund af vaccinens risiko for at forårsage trombose med trombocytopeni syndrom (TTS), en blodkoagulationsforstyrrelse, der kan forårsage slagtilfælde eller hjerteanfald, bør den ikke bruges, medmindre andre vacciner er utilgængelige eller vurderes at være klinisk upassende, FDA sagde.
TTS er sjælden, påvirker ca 1 person ud af 250,000 der tager Johnson & Johnsons vaccine, men det er langt mere alvorligt end normalt milde hjertebetændelser nogle gange forbundet med Pfizer og Modernas Covid-19-vacciner.
Johnson & Johnsons vaccine er også blevet forbundet med sjældne tilfælde af Guillain-Barré syndrom-en immunforstyrrelse, der kan forårsage lammelse - selvom FDA ikke citerede dette i sin beslutning om at indsnævre vaccinens tilladelse.
Johnson & Johnsons vaccine spiller stadig en rolle i pandemisk reaktion, og beslutningen om at indsnævre dens autorisation demonstrerer grundigheden af FDA's sikkerhedssystemer, sagde Dr. Peter Marks, direktør for FDA's Center for Biologisk Evaluering og Forskning, i en erklæring.
Som svar på beslutningen sagde Johnson & Johnson, at den havde opdateret sin vaccine faktaark at øge bevidstheden om bivirkninger af blodkoagulering, men påpegede, at de tilgængelige data fortsat viser, at det er sikrere at få Johnson & Johnsons vaccine end at få ingen vaccine.
Nøglebaggrund
Pfizer og Modernas Covid-19-vacciner virker ved at levere et stykke messenger-RNA (mRNA), der instruerer celler i at bygge et harmløst stykke coronavirus-protein, hvilket skaber et immunrespons mod coronavirus. I modsætning hertil leverer Johnson & Johnson-vaccinen instruktioner til at opbygge det immunitetsskabende coronavirus-protein ved hjælp af en kold virus der er uskadeliggjort og ude af stand til at reproducere. Siden det var autoriseret til nødbrug i februar 2021 er Johnson & Johnsons vaccine fundet mindre effektiv end Pfizer og Modernas vacciner. De fleste kliniske forsøg har fundet ud af, at Johnson & Johnsons vaccine findes 68% effektiv på at forhindre indlæggelse på grund af Covid-19, langt mindre end konkurrerende vacciner. I marts, Centers for Disease Control and Prevention anbefales at personer, der har gennemgået et forløb med Johnson & Johnsons vaccine, får en booster fra Pfizer eller Moderna, som kan skabe et stærkere immunrespons og mindske risikoen for TTS.
Contra
CDC fortsætter med anbefaler Johnson & Johnsons vaccine til alle, der havde en alvorlig reaktion efter et mRNA-vaccineskud, eller som på anden måde ville forblive uvaccineret på grund af begrænset adgang til andre vacciner.
Yderligere læsning
Kilde: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/