FDA trækker antistof bebtelovimab, fordi det ikke er effektivt mod omicron BQ.1

Et centralt monoklonalt antistof, der bruges til at behandle mennesker med svagt immunsystem, som får Covid, er ikke længere godkendt til brug i USA, fordi det ikke er effektivt mod nye omicron-subvarianter.

FDA, i et opslag onsdag, nævnte bebtelovimab er ikke godkendt til brug, fordi det ikke forventes at neutralisere omicron BQ.1 og BQ.1.1 subvarianterne. De forårsager 57% af nye infektioner på landsplan og udgør et flertal af tilfældene i alle amerikanske regioner undtagen én.

relaterede investeringsnyheder

Hvad øget tillid til Biogens seneste Alzheimers medicin betyder for Eli Lilly

Health and Human Services Department sætter afventende anmodninger om bebtelovimab i bero, og producenten Eli Lilliy har også standset kommerciel distribution af antistofbehandlingen indtil videre, ifølge FDA-meddelelsen.

Men bebtelovimab-lagre bør holdes ved hånden i tilfælde af, at Covid-varianter, som antistoffet kan neutralisere, bliver dominerende igen i fremtiden, ifølge FDA.

Bebtelovimab er en enkeltdosisinjektion, der administreres til personer, der får Covid og har høj risiko for at udvikle alvorlig sygdom, men kan ikke tage andre FDA-godkendte behandlinger, såsom den orale antivirale Paxlovid. Mange mennesker med svagt immunsystem, såsom organtransplanterede patienter, kan ikke tage Paxlovid sammen med anden medicin, de har brug for.

Amerikanske sundhedsmyndigheder har advaret om, at mennesker med svagt immunsystem står over for en øget risiko for Covid denne vinter, fordi flere immunundvigende omicron-subvarianter truer med at slå antistofbehandlinger ud, som de er afhængige af for at forblive sikre mod Covid.

Dr. Ashish Jha, Covid-koordinatoren i Det Hvide Hus, sagde i oktober, at kongressens manglende godkendelse af yderligere Covid-finansiering betyder, at behandlinger vil falde, efterhånden som nye varianter gør dem ineffektive.

"Vi havde håbet, at efterhånden som pandemien fortsatte, mens vores kamp mod denne virus fortsatte, ville vi udvide vores medicinskab," sagde Jha til journalister. "På grund af manglende kongresfinansiering er medicinskabet faktisk skrumpet, og det sætter sårbare mennesker i fare."

Præsident Joe Biden har opfordret folk med svagt immunsystem til at rådføre sig med deres læger om, hvilke ekstra forholdsregler de skal tage denne vinter for at forblive sikre.