FDA vil angiveligt ændre dosis af abekoppevaccine til at strække forsyninger

Topline

Biden-administrationen planlægger at udstede en nøderklæring allerede tirsdag eftermiddag for at give sundhedspersonale mulighed for at udtrække fem vacciner fra et hætteglas med en dosis Jynneos abekopper-vaccine ved at ændre administrationsmetoden, ifølge flere afsætningsmuligheder, i et træk, som Det Hvide Hus håber vil hjælpe USA med at bekæmpe et begrænset udbud af vacciner, efterhånden som abekopper stiger.

Fakta

Department of Health and Human Services vil udstede erklæringen for at tillade Food and Drug Administration at godkende den nye metode, New York Times rapporteret, hvilket går ud på at injicere en femtedel af vaccinen intradermalt - eller i huden - i stedet for den fulde dosis subkutant eller under huden i fedtet.

FDA først annoncerede i sidste uge, at den overvejede strategien - som den omtalte som "dosisbesparende" - og sagde, at den ville træffe en beslutning om, hvorvidt metoden skulle tages i brug i de kommende dage.

FDA-kommissær Robert Califf bemærkede i sidste uge, at den nye metode - som bruges til flere andre vacciner, herunder tuberkulose - ikke er "højst usædvanlig", og kaldte det en "lovende tilgang", da USA kæmper med vaccinemangel.

Den nye metode vil ikke ofre "sikkerheden og effektiviteten" af vaccinen, sagde Califf i sidste uge, og Times rapporteret embedsmænd har rådført sig med eksterne smitsomme sygdomsgrupper om flytningen, selvom nogle eksperter rejste bekymring over for forretningen, beslutningen var baseret for stærkt på en enkelt 2015 studere finansieret af National Institutes of Health.

Ændringen i metoder kommer efter, at Biden-embedsmænd har været udsat for kritik for, hvad nogle kritikere betragter som en træg udrulning af vaccinen.

Nyheder Peg

Fra sidste mandag havde USA 8,934 bekræftede tilfælde af abekopper og ortopoksvirus - den klasse af vira, som abekopper tilhører - i alle stater undtagen Wyoming, ifølge til Centers for Disease Control. Det er et spring på mere end 1,000 sager fra ugen før.

Nøglebaggrund

Det Hvide Hus erklærede abekopper som en nødsituation for folkesundheden i sidste uge i et forsøg på at strømline ressourcer til at tackle udbruddet. Biden-administrationen har afsendt mere end 602,000 abekoppevacciner til dato og har omkring 1.1 millioner tilgængelige, selvom det kun er en tredjedel af den mængde, der er nødvendig for den estimerede befolkning med størst risiko i det nuværende globale udbrud: mænd, der har sex med mænd, og især dem med flere seksuelle partnere. USA er afhængig af en lille dansk bioteknologivirksomhed, Bavarian Nordic, til Jynneos to-dosis-vaccinen, det eneste skud godkendt af FDA til abekopper. Biden-administrationen har mødt en modreaktion for at tage for lang tid at placere ordrer fra virksomheden, da udbruddet dukkede op og for at lade dets strategiske nationale lager af Jynneos-vaccinerne svinde. Som et resultat har lokale jurisdiktioner taget sagen i egen hånd, erklære nødsituationer i folkesundheden og forsinke den anden dosis af vaccinen for at sikre, at flere mennesker kan få adgang til det første skud, da forsyningerne strækkes tyndt.

Hvad skal man se på

Omkring 150,000 doser af Jynneos skal frigives fra det strategiske nationale lager i september, sagde sundhedsembedsmænd i sidste uge. Derefter forventes flere vacciner ifølge oktober først rapporter.

Yderligere læsning

USA flytter for at strække ud med abekopper-vaccine (New York Times)

Begrænset levering af abekoppevaccine ville blive strakt under FDA-planen (Washington Post)

Abekoppevacciner: Her er hvor mange der er blevet afsendt, og hvor det Hvide Hus erklærer folkesundhedsnød (Forbes)