Første RSV-vaccine på horisonten – Pfizer fremviser stærke forsøgsresultater, da børnehospitaler tæller skyhøje tilfælde

Topline

Pharma-giganten Pfizer sagde tirsdag, at den ville bede regulatorer om at give grønt lys for en vaccine designet til at beskytte spædbørn mod respiratorisk syncytialvirus eller RSV, efter stærke resultater i de sene kliniske forsøg, en potentiel gamechanger i bestræbelserne på at bekæmpe den almindelige, men potentielt dødelige infektion som tilfælde skyder i vejret, og børnehospitaler kæmper for at klare sig.

Pfizer annoncerede stærke kliniske forsøgsresultater for sin RSV-vaccine, som kunne være den første ... [+] godkendt i USA

Fremtidig udgivelse via Getty Images

Fakta

Pfizer planlægger at bede Food and Drug Administration om at godkende en RSV-vaccine designet til at beskytte spædbørn inden udgangen af året, sagde selskabet med henvisning til stærke resultater fra de sene kliniske forsøg.

Et enkelt skud givet i det sene andet til tredje trimester af graviditeten var yderst effektivt til at beskytte nyfødte i deres første levemåneder, sagde virksomheden.

Skuddet var næsten 82% effektivt til at forhindre en alvorlig form for sygdom i nedre luftveje fra RSV i løbet af babyens første 90 dage af livet, sagde Pfizer, og omkring 70% effektivt i løbet af de første seks måneder.

Vaccinen reducerede også antallet af lægebesøg på grund af luftvejssygdom forårsaget af RSV med et gennemsnit på mere end 50 % sammenlignet med en placebo, sagde Pfizer og bemærkede, at selvom dette ikke nåede det mål, der var skitseret i starten af forsøget, betragtes resultatet som klinisk meningsfuldt.

Forsøget fulgte omkring 7,400 gravide og deres nyfødte fra 18 forskellige lande fra juni 2020 - spædbørn blev fulgt i mindst et år efter fødslen, og halvdelen blev fulgt i to - som strakte sig over flere RSV-sæsoner på både den nordlige og den sydlige halvkugle, sagde Pfizer.

Ingen sikkerhedsproblemer for forældre eller børn blev identificeret under forsøget, og vaccinen blev tolereret godt, sagde Pfizer og tilføjede, at det planlægger at indsende resultaterne til peer review i et videnskabeligt tidsskrift og vil søge godkendelse fra yderligere regulatorer i de "kommende måneder ."

Nyheder Peg

Børnehospitaler i hele USA er kæmper for at klare med en stor bølge af RSV-infektioner, som var faldet under Covid-19-pandemien. Stigningen i infektioner, selv om den ikke er usædvanlig, er kommet uhyggeligt tidligt og er særlig alvorlig og sideløbende med en stigning i andre infektioner som Covid-19 og influenzahospitalerne mærker det stamme.

Hvad skal man se på

Hvis den godkendes, vil Pfizers vaccine være det første skud til at beskytte mod RSV på markedet. Pfizer undersøger også skuddets potentiale hos ældre voksne, som også er i risiko for RSV, og i august sagde forsøg viste, at det var effektivt i denne gruppe. Pfizer er en af en nummer af medicinalfirmaer, herunder Moderna, Johnson & Johnson og GlaxoSmithKline, presser på for at udvikle en RSV-vaccine, som har undgik videnskabsmænd i årtier, selvom de fleste af disse fokuserer på ældre voksne. GlaxoSmithKline er tæt på bag Pfizer og forventes at søge regulatorisk godkendelse i den nærmeste fremtid efter annoncere lovende forsøgsresultater i oktober.

Nøglebaggrund

RSV er en almindelig luftvejsvirus det er let at trække på skuldrene af de fleste. Det kan forårsage milde, forkølelseslignende symptomer, herunder løbende næse, hoste, nysen, nedsat appetit og feber, ifølge til CDC, og er så almindeligt agenturet siger "stort set alle børn" har haft en RSV-infektion, når de når to år. For meget unge spædbørn, ældre voksne og mennesker med nedsat immunforsvar kan RSV dog være dødelig og kan også udløse mere alvorlige infektioner som lungebetændelse. Det er største morder af unge spædbørn over hele verden efter malaria, drab mellem 100 og 300 børn under fem år i USA hvert år og er ansvarlige for 14,000 dødsfald hos voksne på 65 år og derover hvert år i USA. Der er ingen specifikke behandlinger eller vacciner, og eksperter anbefaler håndvask og desinfektion af overflader som nogle af de bedste måder at forhindre infektion, som passerer gennem hoste og nys og kan blive hængende på overflader i timevis.

Yderligere læsning

RSV-infektioner stiger blandt børn og oversvømmende børnehospitaler - her er hvad forældre har brug for at vide (Forbes)

I årtier, frygt og fiasko i jagten på en RSV-vaccine. Nå, succes. (Washington Post)

Kapløbet om at lave vacciner mod en farlig luftvejsvirus (Natur)

Kilde: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- tæller-svævende-tilfælde/