GenBioPro sagsøger West Virginia, hævder FDA foregriber forbud

Abortpille-producenten GenBioPro har onsdag sagsøgt for at omstøde West Virginias forbud mod abort, fordi det begrænser adgangen til en medicin godkendt af Food and Drug Administration.

Retssagen, der er indgivet ved en føderal domstol i West Virginias sydlige distrikt, hævder, at FDA's regler om medicin, såsom abortpillen, går forud for statens lov under den amerikanske forfatning.

relaterede investeringsnyheder

Adgang til pillen, kaldet mifepriston, er blevet en stor juridisk kampplads i kølvandet på højesteretsdommen, der omstødte føderale abortrettigheder i juni sidste år. Et dusin stater, herunder West Virginia, har implementeret næsten fuldstændige abortforbud, der grundlæggende forbyder brugen af ​​mifepriston.

FDA godkendte mifepriston for mere end 20 år siden som en sikker og effektiv metode til at afslutte en tidlig graviditet, selvom agenturet pålagde restriktioner for, hvordan pillen blev distribueret og administreret.

Mifepriston, når det bruges i kombination med misoprostol, er den mest almindelige måde at afslutte en graviditet på i USA, og tegner sig for omkring halvdelen af ​​alle aborter på landsplan i 2020.

FDA har lempet mange af sine restriktioner for at udvide adgangen til mifepriston. I løbet af Covid-19-pandemien, tillod styrelsen patienter at modtage pillen med posten. Tidligere på måneden, FDA tilladt detailapoteker at begynde at udlevere mifepriston for første gang, så længe de bliver certificeret til at gøre det.

Men forbud som dem i West Virginia er i konflikt med FDA-reglerne om mifepriston, hvilket rejser spørgsmålet om, hvorvidt føderale eller statslige love har forrang. Selvom FDA har et kongresmandat til at godkende lægemidler til brug på det amerikanske marked, giver staterne generelt licens til de apoteker, der udleverer disse lægemidler.

GenBioPro hævder i sin retssag, at West Virginias statsforbud er forfatningsstridigt, fordi det overtræder overherredømme- og handelsklausulerne i den amerikanske forfatning, som giver FDA magt til at regulere, hvilke lægemidler der sælges i hele landet.

"Individuel statsregulering af mifepriston ødelægger det nationale fælles marked og er i konflikt med den stærke nationale interesse i at sikre adgang til en føderalt godkendt medicin for at afslutte en graviditet, hvilket resulterer i den form for økonomisk brud, som Framers havde til hensigt, at klausulen skulle udelukke," argumenterede GenBioPros advokater. i retssagen.

"En stats politibeføjelser strækker sig ikke til funktionelt at forbyde en artikel om mellemstatslig handel - forfatningen overlader det til Kongressen," skrev virksomhedens advokater.

I en anden sag bad en læge i North Carolina onsdag en føderal domstol om at kassere statens restriktioner på mifepriston, fordi de går ud over FDA's regler. North Carolina kræver, at patienter får pillen personligt fra en læge på et certificeret anlæg.

"At North Carolina indfører restriktioner, der går ud over dem, FDA anses for berettiget som en del af dens regulatoriske balancering, herunder restriktioner, som FDA specifikt afviste, frustrerer formålene med føderal lov," skrev lægens advokater i klagen.

Det er anti-abortaktivister derimod presser på for at få mifepriston helt trukket fra det amerikanske marked. En koalition af læger, der er imod abort, har bedt en føderal domstol i Texas om at omstøde FDA's mere end to årtier gamle godkendelse af mifepriston som sikker og effektiv.

En afgørelse i den sag kan komme allerede i februar.