Hvordan AI kan opdage hjerteanfaldsrisiko og overliste nr. 1 morder i USA

Hjertesygdomme er landets nr. 1 dræber og når ind i alle samfund på tværs af indkomst, race, køn og geografi. Det tager en uforholdsmæssig stor vejafgift på minoritetsbefolkninger og kvinder, men en udfordring, som mange patienter med risiko for et hjerteanfald deler: manglende evne til at identificere risikoen, før det er for sent. Mere end halvdelen af ​​personer, der oplever akut myokardieinfarkt, har ingen symptomer, der kan tjene som tidlige advarselstegn.

Kardiolog James Min, tidligere professor ved Weill Cornell Medical College og direktør for Dalio Institute of Cardiovascular Imaging i New York-Presbyterian, grundlagde Cleerly for at finde en bedre måde at vurdere hjertesundhed på ved at anvende AI på problemet og skære ned på tiden det kræver at markere problemer og i sidste ende nå sit mål om en "hjerteangrebsfri" verden.

Hans startups kvantitative sammenligningsværktøj sporer patientsygdomme efter mængden og typen af ​​åreforkalkning (plaque) snarere end indirekte surrogater, herunder risikofaktorer, symptomer, stenose (forsnævring af aortaklappen) og iskæmi (blodgennemstrømningsbegrænsning).

Tilmeld dig i dag til det sjette årlige Healthy Returns Summit. Vi henter nøgleledere og eksperter til at diskutere medicinske innovationer, lægemiddelgennembrud, life science-investeringer og meget mere. Tilmeld dig i dag.

Cleerly kom ud af stealth mode i juni 2021 med en $43 millioner serie B finansieringsrunde ledet af Vensana Capital. Cleerly sikrede sig derefter en $ 223 millioner serie C finansieringsrunde i juli 2022, hvilket bringer det samlede beløb op på $ 279 millioner. Serie C-runden blev ledet af T. Rowe Price og Fidelity, med deltagelse fra flere yderligere investorgrupper, herunder DRx (Novartis) og Peter Thiel.

Til dato har Cleerly modtaget to FDA-godkendelser i 2019 (K190858) og 2020 (K202280) for sine produkter og udnytter adskillige proprietære algoritmer, der er blevet integreret i medicinsk udstyr. Det opretholder mange yderligere undersøgelsesalgoritmer, der vil blive integreret i fremtidige enheder til FDA-indsendelse.

Cleerly har etableret en række partnerskaber, herunder American College of Cardiology, Canon Medical, hjerteslag sundhed og flere andre. Cleerly arbejder med en række universiteter for sine studier og kliniske forsøg, herunder Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA og Scripps Clinic.

Dr. Min talte for nylig med CNBC forud for det kommende CNBC Healthy Returns-topmøde den 29. marts. Dette interview er blevet redigeret for længde og klarhed.

CNBC: Hvordan blev Cleerly skabt?

Min: Da jeg tog mig af kritisk syge patienter på intensivafdelingen, stod jeg over for en 36-årig ung mand, der oplevede et massivt hjerteanfald. Selvom patienten overlevede, ramte erkendelsen, at vi skulle være på den forebyggende side af pleje versus den reaktive.

CNBC: Hvad er indirekte markører for hjertesygdom?

Min: Mange akutmodtagelsesbesøg for hjerteanfald kan forebygges, hvis risikofaktorer for hjertesygdom er identificeret på forhånd. Nuværende diagnostiske metoder gå glip af 70 % af alle patienter, der vil få et hjerteanfald, da de fejlagtigt bliver betragtet som "lav risiko" ved traditionelle mål som kolesterol eller blodtryk. Hvad mere er, cirka halvdelen af patienter, der har et hjerteanfald, viser ingen symptomer (såsom brystsmerter eller åndenød) før deres katastrofale hændelse.

CNBC: Hvad gør Cleerly AI-platformen, og hvad er det vigtigste, den leder efter?

Min: Cleerly bruger proprietære og FDA-godkendte maskinlæringsalgoritmer til ikke-invasivt at analysere aterosklerose (plak) og stenose ved hjælp af standard coronar computertomografi angiografi (CCTA) undersøgelser.

Dets proprietære AI-algoritmer genererer en 3D-model af patienters kranspulsårer, identificerer deres lumen (hulrummet eller kanalen i et rør eller et rørformet organ såsom et blodkar) og karvægge, lokaliserer og kvantificerer stenoser, samt identificerer, kvantificerer og kategorisere plak. 

Ved hjælp af millioner af annoterede CCTA-billeder kvantificerer og karakteriserer Cleerly-algoritmer åreforkalkning og dens funktioner. Vi standardiserer og personaliserer tilgangen til hjertesygdomme med en vej, der gør det muligt at identificere og karakterisere, uddanne, implementere, behandle og spore sygdom over tid for at bevise terapeutisk succes hos patienter, før de oplever en katastrofal hjertebegivenhed.

CNBC: Hvad er processen for en patient at blive scannet og derefter få deres resultater? Hvad er tidslinjen fra den første henvisning til resultaterne bliver delt?

Min.: Den overordnede tidsramme – fra patientens første henvisning til en Cleerly-scanning til når de modtager resultater fra deres udbyder – er variabel, afhængigt af program, placering, patientens motivation osv.

Større sundhedssystemer scanner rutinemæssigt patienter om morgenen og er derefter i stand til at gennemgå Cleerly-resultater den eftermiddag, for eksempel. Planlægning på et billedbehandlingscenter med åben adgang kan tage lidt længere tid, afhængigt af hvilke dage billeddannelsesstedet udfører hjerte-CT-scanninger osv.  

Når først en patients billeder er erhvervet og delt til vores sky, er Cleerlys gennemsnitlige behandlingstid cirka 1 time og 45 minutter. Resultaterne er tilgængelige med det samme i Cleerlys software, som den henvisende læge kan få adgang til. Typisk vil den henvisende læge derefter planlægge en opfølgende aftale for at gennemgå disse resultater, hvis timing naturligvis afhænger af lægens/patientens tilgængelighed.

CNBC: Hvad er Cleerlys nøjagtighedsniveau?

Min: Cleerly har og fortsætter med at udføre adskillige multicenter kliniske forsøg for at demonstrere dets nøjagtighed. I to banebrydende undersøgelser, der blev offentliggjort sidste år, viste Cleerly 99 % nøjagtighed mod konsensus fra tre bestyrelsescertificerede, niveau III ekspertlægelæsere og 86 % nøjagtighed mod invasive koronare angiogrammer (ICA). I sidstnævnte undersøgelse viste Cleerly højere overensstemmelse med invasiv fraktionel flowreserve (FFR) - den fysiologiske guldstandard for vurdering af koronararteriesygdomme - end ICA.

CNBC: Indtil videre har næsten 20,000 mennesker gennemgået Cleerly-billeddannelse? Hvor kan patienter modtage Cleerly-scanningen?

Min.: Cleerly er tilgængelig i 10 sundhedssystemer/store kardiologiske praksisser, 83 billeddiagnostiske centre og 14 stater, og en anden kommer meget snart. Vi er i Arizona, Californien, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas og Virginia. Den vil være tilgængelig i Georgien. Cleerlys integration i store kardiologiske praksisser er defineret af enkelt-specialkardiovaskulære praksis, mere end 10 kardiologer.