Juul søger at forlænge opholdet på FDA-forbuddet med henvisning til utilstrækkelig evaluering

Juul Labs søger at forlænge et midlertidigt ophold på Food and Drug Administrations forbud mod deres e-cigaretter, ifølge en retssag tirsdag.

Juul sagde i ansøgningen, at agenturet overså mere end 6,000 sider med data, som det leverede om aerosoler, der genereres ved at opvarme væsken i dens bælg, og at brugerne i sidste ende inhalerer. FDA havde sagt i sidste uge virksomhedens ansøgning for markedsgodkendelse gav utilstrækkelige eller modstridende data om de potentielle risici ved at bruge dets produkter, herunder om potentielt skadelige kemikalier kunne lække fra Juul bælg.

En repræsentant for FDA afviste at kommentere ansøgningen og sagde, at agenturet ikke kommenterer igangværende retssager.

"Havde FDA lavet en mere grundig gennemgang (som det gjorde for andre ansøgere), ville det have set data, der viser, at disse kemikalier ikke er observerbare i den aerosol, som JUUL-brugere inhalerer," sagde virksomheden i sagen til US District Court of Appeller til District of Columbia Circuit.

Juul citerede også en "bagtæppe af enormt politisk pres", som den sagde påvirkede FDA's beslutning. Det sagde i sin ansøgning, at det at fjerne sine produkter fra butikshylderne, selv midlertidigt, ville skade dets brand permanent, og at dets kunder enten ville bruge konkurrenternes produkter eller vende tilbage til traditionelle cigaretter.

I løbet af det sidste år konkurrerede e-cigaretproducenter British American Tobacco og NJOY har vundet godkendelser fra FDA for deres e-cigaretter, selvom agenturet afviste nogle af de aromatiserede produkter indsendt af disse virksomheder. Agenturet sagde, at det godkendte disse virksomheders produkter med tobakssmag, fordi de beviste, at de kunne gavne voksne rygere og opvejer risikoen for mindreårige brugere.

Juul havde været markedsleder inden for e-cigaretter siden 2018, ifølge Euromonitor International. Fra 2020 havde virksomheden en andel på 54.7 % af det amerikanske e-dampmarked på 9.38 milliarder dollars.

Virksomheden sagde, at ingen anden rival fik deres ansøgning afvist af lignende årsager, og at FDA ikke gav nogen forklaring på, hvorfor det holdt Juul til en anden standard. Juul havde søgt om godkendelse til sit vapingapparat og bælg med tobaks- og mentholsmag.

Sidste torsdag nægtede FDA at godkende produkterne og sagde, at virksomheden var nødt til at stoppe med at sælge sine produkter med virkning med det samme. Næste dag imødekom Columbia Circuit Court of Appeals nødanmodningen om ophold, afventende dens appel af afgørelsen.