Merck's Keytruda reducerede risikoen for sygdomsgentagelse eller død hos tidlige lungekræftpatienter med 24 %

Merck's antistofbehandling til tidligt stadie af lungekræftpatienter, der tidligere har gennemgået en operation for at få fjernet tumorer, reducerede risikoen for, at sygdommen vender tilbage igen, eller at patienten dør med 24 %, ifølge data fra kliniske forsøg, der blev offentliggjort torsdag.

Keytruda er en monoklonal antistofbehandling, der hjælper med at aktivere kroppens immunsystem til at bekæmpe ikke-småcellet lungekræft, den mest almindelige form for sygdommen. 200-milligram skud administreres en gang hver tredje uge til i alt 18 injektioner i løbet af et år.

Mercks leder af global klinisk udvikling, Dr. Roy Baynes, beskrev den reducerede risiko for, at kræften vender tilbage som betydelig og klinisk meningsfuld. Baynes forventer også, at Keytruda vil forbedre patienternes samlede overlevelsesrate, selvom han sagde, at dataene endnu ikke er modne nok til at drage en endelig konklusion i den forbindelse.

"Når du behandler en tumor tidligt, tager det ret lang tid for dårlige resultater at omsætte til død," sagde Baynes. "Så forsøget er for umodent på nuværende tidspunkt til at kommentere på den samlede overlevelse, selvom vi vil sige, at den samlede overlevelse er retningsbestemt gunstig på nuværende tidspunkt."

Det kliniske forsøg med lungekræftpatienter i et tidligt stadie efter operationen evaluerede mere end 1,000 mennesker randomiseret i to grupper, 590 som modtog behandlingen og 587 som fik placebo. Patienter, der fik Keytruda, var sygdom i mere end fire år ved medianen, omkring et år længere end dem i placebogruppen. Forsøget omfattede patienter, der fik kemoterapi, og dem, der ikke havde fået.

Merck planlægger at indsende dataene til Food and Drug Administration så hurtigt som muligt, sagde talsmand Melissa Moody. Godkendelsesprocessen kan tage otte til 12 måneder, ifølge Baynes. Keytruda blev først godkendt af FDA i 2014 til behandling af melanom og er blevet et blockbuster-lægemiddel for Merck, som nu bruges til at behandle adskillige andre former for kræft.

Baynes sagde, at der er gjort betydelige fremskridt i behandlingen af ​​lungekræft med immunterapi. Han bemærkede, at i tilfælde af metastatisk lungekræft, hvor sygdommen har udviklet sig til andre områder af kroppen, har Keytruda i kombination med kemo forbedret den femårige overlevelsesrate til 40 %. Typisk er overlevelsesraten kun 5%.

Lungekræft er den førende årsag til kræftdød globalt med mere end 1.7 millioner mennesker, der bukker under for sygdommen i 2020, ifølge Verdenssundhedsorganisationen. Mennesker, der er diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft, gennemgår normalt en operation for at fjerne tumorerne, hvis sygdommen fanges på et tidligt tidspunkt. Efter operationen gennemgår patienterne enten observation eller kemoterapi. Risikofaktorer omfatter blandt andet en historie med rygning og eksponering for asbest.

Imidlertid får halvdelen af ​​alle patienter med ikke-småcellet lungekræft i tidlige stadier sygdommen tilbage inden for fem år efter at have fjernet tumorerne, og de fleste af dem ser kræften vende tilbage om to år, ifølge Dr. Mary O'Brien, en med- hovedefterforsker i forsøget og onkolog på Royal Marsden Hospital i London. Patienter lever med den konstante frygt og angst for, at kræften vender tilbage, sagde hun.

Keytruda forhindrer kræftceller i at lukke ned for kroppens forsvarssystem. Kræftceller har et protein, der binder sig til en receptor på T-celler, som narrer dem til ikke at gå til angreb. Det monoklonale antistof Keytruda binder sig til denne receptor i stedet, og forhindrer kræftens trick og tillader immunsystemet at bekæmpe sygdommen.

Baynes sagde, at stoffet generelt tolereres godt, selvom der er bivirkninger forbundet med, at immunsystemet går i gang. Den mest almindelige komplikation er skjoldbruskkirteltoksicitet, som opstår, når skjoldbruskkirtlen frigiver for meget hormon i kroppen. I mere alvorlige, men sjældne tilfælde, kan patienter udvikle pneumonitis, en betændelse i lungevævet, sagde han. Skjoldbruskkirteltoksicitet behandles med antithyroid medicin og pneumonitis med steroider.

Mercks Keytruda-salg udgjorde 17.2 milliarder USD i 2021 eller omkring 35 % af virksomhedens 48.7 milliarder USD i samlede omsætning for året. Administrerende direktør Rob Davis fortalte investorer på Mercks indtjeningsopkald for fjerde kvartal, at brug af Keytruda til at forhindre kræft i at vende tilbage hos patienter er et vigtigt område for fremtidig vækst for virksomheden.

Mens kræftimmunterapi er et stort område af klinisk forskning, har FDA kun godkendt én behandling indtil videre for at forhindre lungekræft i at vende tilbage i patenter, der er blevet opereret. Agenturet godkendte Tecentriq, lavet af Genentech, i oktober sidste år.