Moderna-vaccine til små børn op til 44% effektiv mod omicron

moderne's to-dosis Covid Vaccinen var omkring 44 % effektiv til at forhindre infektion fra omicron hos børn fra 6 måneder til under 2 år og omkring 38 % effektiv for børn i alderen 2 til 5 år, ifølge data udgivet af virksomheden onsdag.

Ingen af ​​børnene udviklede alvorlig sygdom fra Covid, og størstedelen af ​​gennembrudstilfældene var milde, ifølge biotekselskabet. Moderna vil bede Food and Drug Administration om at give nødbrugstilladelse til vaccinen så hurtigt som muligt, sagde CEO Stephane Bancel i en erklæring.

Modernas vaccine er i øjeblikket godkendt af FDA til voksne i alderen 18 år og ældre. Moderna har også bedt FDA om at godkende sin vaccine til børn i alderen 6-11 år, meddelte virksomheden onsdag.

Den stærkt muterede omicron-variant har signifikant reduceret vaccineeffektiviteten fra sit højvandsmærke på omkring 94 %, da skuddene første gang blev godkendt til voksne i december 2020, hvilket forårsagede betydeligt flere gennembrudsinfektioner. Moderna sagde dog, at vaccinens effektivitet for børn under 6 år mod omicron var i overensstemmelse med den aktuelt godkendte vaccine til voksne 18 år og ældre.

Børn under 6 år fik to doser på 25 mikrogram af dets vaccine administreret med 28 dages mellemrum, meget mindre end 100 mikrogram skud givet til voksne. Børn i alderen 6 til 11 år får to doser på 50 mikrogram.

Moderna sagde, at der ikke blev identificeret nye sikkerhedsproblemer hos børn under 6 år. Ingen dødsfald eller tilfælde af myocarditis, pericarditis eller multisystem inflammatorisk syndrom blev rapporteret, ifølge virksomheden. Myocarditis og pericarditis er typer af hjertebetændelse, der er blevet observeret med forhøjede hastigheder efter den anden dosis af Moderna's og Pfizer's vacciner primært hos yngre mænd, ifølge Centers for Disease Control and Prevention.

Moderna sagde, at bivirkningerne hos små børn var milde og hyppigere rapporterede efter den anden dosis. Omkring 17 % af børn under 2 år udviklede en feber på 100 grader Fahrenheit eller 38 Celsius, mens lidt mere end 14 % af børn på 2 til 5 år udviklede en sådan feber. En feber højere end 104 Fahrenheit, eller 40 Celsius, blev observeret hos kun få børn i hver aldersgruppe, ifølge virksomheden.

Dataene om de yngste børn kommer fra et bredere pædiatrisk klinisk forsøg med 11,700 børn under 12 år i USA og Canada. Forsøget omfattede 2,500 børn under 2 år og 4,200 børn i alderen 2 til 5 år. Undersøgelsen er udført i samarbejde med National Institutes of Health.

Børn under 5 år er den eneste aldersgruppe tilbage i USA, der ikke er berettiget til Covid-vaccination. Hospitalsindlæggelser af børn i denne aldersgruppe med Covid var fem gange højere under omicron-toppen i januar sammenlignet med sidste års delta-bølge, ifølge CDC.

FDA søgte at fremskynde godkendelsen af ​​de første to doser af Pfizer , Biontech's vaccine til børn under 5 år som svar på omicron i sidste måned, men processen blev forsinket, fordi dataene ikke levede op til forventningerne. Pfizer og BioNTech forventes at indsende data om en tredje dosis i denne aldersgruppe engang i april.