Abekoppevaccine får grønt lys i Europa

Topline

Europa-Kommissionen har mandag givet dansk biotek Bavarian Nordic tilladelse til at udvide mærkningen af ​​sin koppevaccine til at omfatte beskyttelse mod abekopper, få dage efter Verdenssundhedsorganisationen lød alarmen over det accelererende udbrud.

Fakta

Bayersk nordisk sagde Europa-Kommissionen har givet virksomheden tilladelse til at markedsføre sin koppevaccine, mærket som Imvanex i Europa, for at omfatte beskyttelse mod abekopper og sygdomme forårsaget af den relaterede vacciniavirus.

Vaccinen er allerede godkendt til brug mod abekopper i USA og Canada – hvor den markedsføres som henholdsvis Jynneos og Imvamune – men kunne kun bruges "off label" mod abekopper i Europa, hvilket begrænser adgangen.

Det grønne lys betyder, at Bavarian Nordic kan markedsføre shottet til brug mod abekopper i alle 27 EU-medlemslande samt Island, Liechtenstein og Norge, som er i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.

Bavarian Nordic sagde, at den hurtige vending - sådanne godkendelser tager normalt mindst seks til ni måneder at opnå - fremhæver det "store samarbejde" mellem virksomheden og europæiske regulatorer.

Paul Chaplin, præsident og administrerende direktør for Bavarian Nordic, sagde, at tilgængeligheden af ​​en godkendt vaccine "væsentligt kan forbedre nationers beredskab til at bekæmpe nye sygdomme," men advarede om, at dette kun kan realiseres gennem investeringer og ordentlig planlægning.

Bavarian Nordic-aktien steg næsten 10%, da markederne åbnede i København mandag morgen.

Nøglebaggrund

Europa-Kommissionens beslutning er i overensstemmelse med en henstilling fra sin medicins regulator for at udvide skuddets indikation på fredag ​​og kommer få dage efter WHO-chef Tedros Adhanom Ghebreyesus erklærede udbruddet en folkesundhedskrise af international bekymring. Sikken en udpegning er organisationens højeste alarmniveau, og Tedros opfordrede landene til at tage akutte skridt til at begrænse sygdommen. Abekoppeudbruddet "har spredt sig rundt i verden hurtigt" og "gennem nye transmissionsmåder, som vi forstår for lidt om," sagde Tedros. I den europæiske region er risikoen for abekopper "høj," advarede Tedros og bemærkede en "klar risiko for yderligere international spredning." Andre regioner er af moderat risiko, tilføjede han. Data tyder på, at sygdommen er kørt overvældende efter sex mellem mænd, især dem med flere eller anonyme partnere. Embedsmænd har opfordret lande til at arbejde med berørte samfund for at tackle sygdommen, mens de advarer mod stigmatisering og diskrimination.

Nyheder Peg

Bavarian Nordics shot er den eneste vaccine i verden, der er godkendt specifikt til brug mod abekopper. Dets udvikling blev muliggjort af to årtiers amerikanske investeringer, sagde CEO Chaplin. Dens effektivitet mod abekopper er stort set et biprodukt af dets tilsigtede mål, kopper, en relateret og nu udryddet virus, der behandles som et nationalt sikkerhedsproblem. Vaccinerne er en kritisk mangelvare, hvilket har hæmmet indsatsen for at kontrollere virussen. Bavarian Nordic fortalte Forbes virksomheden undersøger måder at øge produktionen på. Disse forsyningsproblemer betyder, at fattigere lande, især de afrikanske nationer, hvor abekopper har spredt sig i årevis, er kæmper at få fat i nogen doser overhovedet. Velhavende nationer, der stadig har formået at sikre sig forsyninger står over for mangel og ser på måneder for, at de skal leveres. Eksperter og sundhedsmyndigheder overvejer tilpasse deres immuniseringsstrategier at prioritere de første doser for at sikre, at så mange højrisikopersoner er beskyttet som muligt, selvom det strider mod råd fra tilsynsmyndigheder.

Big Number

10,604. Det er hvor mange tilfælde af abekopper er blevet identificeret i hele den europæiske region (som omfatter ikke-EU-lande som Storbritannien og Rusland) fra tirsdag, ifølge til data fra European Center for Disease Prevention and Control og Verdenssundhedsorganisationen. Næsten alle tilfælde, 99.5 %, blev rapporteret blandt mænd. Ingen tilfælde blev rapporteret til at have resulteret i døden, men der er rapporter om, at virussen kan forårsage læsioner smertefulde de kræver hospitalsindlæggelse. Europa udgør størstedelen af ​​de globale sager, som nu tæller mere end 16,000, sagde Tedros.

Yderligere læsning

WHO kalder Monkeypox for en global sundhedsnødsituation (Forbes)

En en-dosis abekoppevaccinestrategi kunne hjælpe med at udvide de knappe forsyninger, efterhånden som det amerikanske udbrud vokser (Forbes)

Læsioner, hovedpine, invaliderende smerte: Homoseksuelle mænd med abekopper deler deres historier (NBC News)