NIH vil undersøge ny 'dosisbesparende' abekoppevaccinationsmetode

Topline

National Institutes of Health planlægger at lancere et klinisk forsøg, der evaluerer en ny metode til administration af abekoppevaccinen, bekræftede agenturet overfor Forbes, to uger efter Food and Drug Administration godkendte metoden, som giver sundhedspersonale mulighed for at strække begrænsede vaccineforsyninger ved at injicere en femtedel af en standarddosis.

Fakta

Agenturet vil bruge det kliniske forsøg til at "indsamle flere data" om metoden - som involverer injektion af en femtedel af vaccinen intradermalt eller i huden i stedet for at injicere en fuld dosis subkutant eller under huden i fedtet - og undersøge potentielle bivirkninger, sagde National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Nyheden kommer efter nogle eksperter hævet bekymringer om begrænset data om den nye "dosisbesparende" strategi, som i høj grad er baseret på en enkelt studere sponsoreret af NIH i 2015, der fandt intradermal administration af abekoppevaccinen fremkaldte et lignende antistofrespons sammenlignet med standardinjektioner.

Agenturet specificerede ikke, hvor lang tid retssagen vil tage, men planlægger at dele flere oplysninger om retssagen i en "forestående" meddelelse, fortalte NIAID Forbes.

Tangent

Sundhedsmyndigheder har brugt intradermal vaccination til at strække en kort forsyning af skud i andre tilfælde, herunder for polio. Metoden bruges også til tuberkulose test, som går ud på at sprøjte en lille mængde væske ind i huden for at måle immunsystemets respons.

Nøglebaggrund

Abekopper-tilfælde er steget i USA i løbet af de sidste tre måneder, med i alt 14,115 tilfælde af abekopper og ortopoksvirus – den klasse af vira, som abekopper tilhører – bekræftet pr. ifølge til Centers for Disease Control and Prevention. Den føderale regering har mødt modreaktioner for sin langsomme udrulning af Jynneos-vaccinen, som udelukkende produceres af det danske firma Bavarian Nordic og er det eneste skud specifikt godkendt af FDA til abekopper. Som svar, efter at have erklæret abekopper som en nødsituation for folkesundheden, sagde Det Hvide Hus, at det ville vedtage den nye intradermale vaccinationsstrategi for at udvide forsyningerne af Jynneos. Embedsmænd i Det Hvide Hus har sagt, at metoden er sikker, og at beviser tyder på, at den producerer samme immunrespons som standarddoseringen og -metoden. Men den nye strategi kommer også med en anden udfordring: De fleste sundhedspersonale er ikke uddannet i, hvordan man giver intradermale injektioner. CDC sagde i sidste uge, at det giver træning for at hjælpe arbejdere med at lære, hvordan man gør det.

Contra

I en brev til minister for sundhed og menneskelige tjenester Xavier Becerra og FDA-kommissær Robert Califf tidligere i august sagde Bavarian Nordics administrerende direktør Pal Chaplin, at selskabet havde nogle "forbehold" over for den intradermale tilgang på grund af "meget begrænsede sikkerhedsdata", såvel som bekymringer, folk måske ikke modtage den nødvendige anden vaccinedosis, den New York Times rapporteret. Chaplin beskyldte også Det Hvide Hus for ikke at kommunikere effektivt med virksomheden, før han udsendte meddelelsen, så Bavarian Nordic kunne diskutere bedste praksis for administration med den føderale regering.

Hvad skal man se på

Flere lokale jurisdiktioner kunne gå over til intradermal vaccination. New Yorks sundhedskommissær Mary Bassett sagde Mandag er staten - som er epicentret for det amerikanske udbrud - begyndt at vedtage dosisbesparende strategi. Sundhedsmyndigheder i Los Angeles og Fulton County, som omfatter Atlanta, er også skiftet til den nye metode, Det Hvide Hus sagde sidste uge.

Yderligere læsning

Abekopper-vaccineplan tilskynder byer og stater til at vedtage nyt doseringsregime (New York Times)

Ny Monkeypox doseringsstrategi kunne hjælpe med at strække knappe forsyninger - men udgør nye udfordringer for vaccineudrulning (Forbes)

Med stor efterspørgsel efter abekoppevaccine vil NIH afprøve metoder til at strække forsyninger (Statistiske nyheder)