omicron-skud forstærkede BA.5-antistoffer væsentligt i tidlige humane data

Pfizer og dets tyske partner Biontech torsdag sagde deres nye omicron boostere væsentligt øgede beskyttende antistoffer mod den dominerende omicron BA.5 subvariant for voksne i de første direkte humane data frigivet til offentligheden på de nye skud.

Undersøgelsen så på blodprøver taget fra 40 personer i alderen 18 til 55 og 40 personer ældre end 55, som modtog omicron boosteren. Begge aldersgrupper oplevede en betydelig stigning i antistoffer, der blokerer BA.5-subvarianten fra at invadere humane celler, ifølge firmaerne.

Pfizer sammenlignede også 40 personer over 55 år, som modtog omicron-boosteren, med 40 personer i samme aldersgruppe, som modtog en fjerde dosis af den første generations vaccine. Deltagerne, der modtog den første generations vaccine, så en begrænset stigning i antistoffer mod BA.5, ifølge firmaerne.

Tiden mellem administration af tredje dosis og omicron booster var omkring 11 måneder, mens tiden mellem tredje dosis og fjerde dosis af første generations vaccine var seks måneder.

De tidlige data indikerer, at sikkerhedsprofilen for de nye boostere er den samme som den originale vaccine, sagde firmaerne. Pfizer og BioNTech sagde, at de vil frigive flere immunresponsdata på skuddene i de kommende uger.

"Disse tidlige data tyder på, at vores bivalente vaccine forventes at give bedre beskyttelse mod aktuelt cirkulerende varianter end den originale vaccine og potentielt hjælpe med at bremse fremtidige stigninger i tilfælde denne vinter," sagde Pfizers administrerende direktør Albert Bourla i en erklæring.

Amerikanske sundhedsmyndigheder har godkendt Pfizers omicron boostere til alle fra 5 år og opefter. Skuddene retter sig mod både BA.5-subvarianten såvel som den originale version af Covid, der først dukkede op i Kina for næsten tre år siden. Den første generation af skud blev kun udviklet mod den første stamme af virussen.

Sundhedsmyndigheder i Det Hvide Hus har sagt, at de nye skud skulle give meget bedre beskyttelse mod omicron end den første generation af vacciner, da landet står over for en mulig vinterstigning. Den første generation af vacciner giver ikke længere meningsfuld beskyttelse mod infektion og mild sygdom, fordi virussen har muteret så meget.

Food and Drug Administration godkendte omicron-shots uden direkte menneskelige data om, hvordan de klarer sig mod omicron BA.5, som forårsager de fleste infektioner i USA lige nu. Agenturet stolede i stedet på menneskelige data fra et lignende skud udviklet af Pfizer mod den originale version af omicron, kaldet BA.1, samt data fra dyreforsøg, der direkte så på, hvordan skuddene præsterer mod BA.5.

FDA flyttede hurtigt til at rulle skuddene ud i efteråret i et forsøg på at afværge en bølge af infektioner. Som følge heraf havde Pfizer ikke tid til at indsamle data fra kliniske forsøg. Dr. Peter Marks, leder af FDA-vaccineafdelingen, har sagt, at agenturet godkendte omicron-indsprøjtningerne ved hjælp af den samme proces, der anvendes hvert år til at opdatere influenza-skud, som heller ikke normalt er afhængige af menneskelige data.