Pfizer Covid booster bærer sandsynligvis ikke seniorers risiko for slagtilfælde: CDC

Centrene for sygdomskontrol og -forebyggelse sagde fredag, at det er "meget usandsynligt", at Pfizer omicron-boosteren indebærer en risiko for slagtilfælde for seniorer, efter at den har lanceret en undersøgelse af en foreløbig sikkerhedsbekymring opdaget af et af dets overvågningssystemer.

CDC, i en erklæring offentliggjort på sin hjemmeside fredag, sagde et overvågningssystem kaldet Vaccine Safety Datalink opdagede en mulig risiko for slagtilfælde hos personer i alderen 65 og ældre, som modtog Pfizer-booster-skuddet rettet mod omicron Covid-varianten. En talsmand for CDC sagde, at dette problem først blev opdaget i slutningen af ​​november.

I midten af ​​december konkluderede CDC, at bekymringen var vedvarende og iværksatte en undersøgelse af, om seniorer er mere tilbøjelige til at få et slagtilfælde i de første 21 dage efter at have modtaget Pfizer-boosteren, sagde talsmanden. Et lignende foreløbigt signal blev ikke detekteret for Modernas booster.

VSD-overvågningssystemet fandt ud af, at 130 personer i alderen 65 år og ældre havde et slagtilfælde inden for 21 dage efter at have modtaget Pfizer omicron booster blandt omkring 550,000 ældre, der modtog skuddet, sagde CDC-talsmanden. Der er ikke rapporteret om dødsfald. Washington Post har tidligere rapporteret nyheden.

Intet andet overvågningssystem har opdaget et lignende sikkerhedsproblem for Pfizer-boosteren indtil videre, ifølge CDC. Efterforskere har ikke fundet en øget risiko for slagtilfælde efter Pfizer-boosteren efter gennemgang af data fra Center for Medicare og Medicaid Services, Department of Veterans Affairs, Vaccine Adverse Reporting System og Pfizers globale sikkerhedsdatabase.

"Selvom alle data i øjeblikket tyder på, at det er meget usandsynligt, at signalet i VSD repræsenterer en reel klinisk risiko, mener vi, at det er vigtigt at dele denne information med offentligheden, som vi har gjort tidligere, når en af ​​vores sikkerhed overvågningssystemer registrerer et signal," sagde CDC i indlægget på sin hjemmeside.

Overvågningssystemerne registrerer ofte sikkerhedssignaler, der skyldes andre faktorer end vaccinen, ifølge CDC's fredagserklæring. Agenturets talsmand sagde, at efterforskerne håber at have et klarere billede og flere data i de kommende uger.

Undersøgelsen vil blive diskuteret på et kommende møde i Food and Drug Administrations panel af uafhængige vaccineeksperter den 26. januar.

I en erklæring fredag ​​sagde Pfizer, at der ikke er beviser for at konkludere, at iskæmisk slagtilfælde er forbundet med virksomhedens Covid-vaccine. Hverken Pfizer og dets tyske partner BioNTech, CDC eller FDA har observeret en sådan sammenhæng i adskillige andre overvågningssystemer i USA og globalt, sagde virksomhedens talsmand Kit Longley.

"Sammenlignet med offentliggjorte forekomster af iskæmisk slagtilfælde i denne ældre befolkning, har virksomhederne til dato observeret et lavere antal rapporterede iskæmiske slagtilfælde efter vaccinationen med den omicron BA.4/BA.5-tilpassede bivalente vaccine," sagde Longley.

CDC har ikke ændret sin anbefaling for Pfizer omicron shot. Alle i alderen 5 og ældre er berettiget til boosteren efter at have afsluttet deres primære vaccineserie. De yngste børn i alderen 6 måneder til 4-årige modtager omicron-indsprøjtningen som den tredje dosis af deres primære serie.