Pfizer 'overrasket' over Moderna COVID-19 vaccine patentretssag

Moderna (mRNA) sagde fredag, at den sagsøger Pfizer og BioNTech (PFE/BNTX), med påstand om, at de rivaliserende lægemiddelproducenter krænkede tre patenter på den teknologi, de brugte til sin mRNA COVID-19-vaccine.

I to retssager anlagt ved amerikansk føderal domstol og Tyskland, hvor BioNTech er baseret, sagde Moderna, at det søger økonomisk erstatning for Pfizer/BioNTechs påståede brug af sin teknologi i lande, hvor det håndhæver sine patenter - hvilket udelukker 92 lav- og mellemindkomster. lande. Moderna beder kun om erstatning knyttet til påstået krænkelse, der fandt sted efter den 7. marts.

Pfizer og dets biotekpartner, BioNTech, siger, at de blev overrumplet af retssagen.

"Pfizer/BioNTech har endnu ikke gennemgået klagen fuldt ud, men vi er overraskede over retssagen, da Pfizer/BioNTech COVID-19-vaccinen var baseret på BioNTechs proprietære mRNA-teknologi og udviklet af både BioNTech og Pfizer," sagde selskaberne i en erklæring.

Moderna - det første firma, der valgte en lægemiddelkandidat til kliniske forsøg i USA - hævder, at Pfizer havde flere muligheder, som det kunne have valgt for sin vaccine og valgt den, der ligner Moderna mest. Virksomheden hævder også, at Pfizer og BioNTech kopierede teknologien, der blev brugt til at levere vaccineformlen, i våben, så kroppen ikke angriber den som en fremmed ubuden gæst.

Retssagen kunne markere en mere retlig fase af den post-pandemiske verden. I 2020 lovede Moderna - dengang kun 10 år gammel - ikke at håndhæve sine mRNA-patenter under pandemien, da store dele af verden kæmpede for at blive inokuleret. Mens Pfizer sagde, at det var overrasket over retssagen, Moderna sagde i marts i år det meddelte, at det forventede, at lægemiddelproducenter "respekterede" dets intellektuelle ejendom.

"Moderna afstod fra at hævde sine patenter tidligere for ikke at distrahere fra bestræbelserne på at bringe pandemien til ophør så hurtigt som muligt," sagde Moderna i sin retssag.

I sin retssag mod PfizerModerna hævder, at andre lægemiddelkandidater, som Pfizer undersøgte forud for godkendelsen, ikke omfattede Modernas teknologi. "Men da Pfizer og BioNTech kom længere i deres kliniske udvikling, fokuserede de i sidste ende udelukkende på vaccinedesign, der brugte Modernas patenterede teknologier," sagde Moderna i sin retssag.

Historien fortsætter

Moderna hævder, at den udforskede mRNA-teknologi år før COVID-19-pandemien. Forskningen og udviklingen, sagde Moderna, fandt sted i løbet af 2011 og 2016, mens den arbejdede på en vaccinekandidat som reaktion på Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS).

I sin klage har Moderna citerede en Science-artikel det citerede en tidligere topvaccineembedsmand ved US Food and Drug Administration, der kaldte en af ​​Modernas mRNA-innovationer for "det vigtigste, folk har gjort med mRNA-vacciner."

Siden opnåelse af fuld FDA-godkendelse har Moderna markedsført sin COVID-19-vaccine som Spikevax, og Pfizer/BioNTech har markedsført deres som Comirnaty.

Modernas juridiske chef, Shannon Thyme Kilinger, sagde i en erklæring, at de "forventer, at Pfizer og BioNTech kompenserer Moderna for Comirnatys fortsatte brug af Modernas patenterede teknologier."

Ud over at blive overrasket, bemærkede Pfizer/BioNTech: "Vi forbliver sikre på vores intellektuelle ejendomsret, der understøtter Pfizer/BioNTech-vaccinen og vil kraftigt forsvare os mod anklagerne om retssagen."

Mange hævder æren for mRNA-teknologi

Dette er ikke Modernas første patentkamp om sin COVID-19-vaccine.

Midt i pandemien befandt Moderna sig i en bitter kamp om ejerskabsrettigheder til et af mRNA-patenterne med National Institutes of Health (NIH), som hævdede, at dets videnskabsmænd skulle have været opført på patentet. Moderna til sidst trukket tilbage, tilbagekaldelse af en ansøgning om det pågældende patent.

Moderna og BioNTech - også et nyt firma, der blev grundlagt i 2008 - var ikke de eneste virksomheder, der havde arbejdet på lipid-nanopartikelteknologien, der blev brugt til at udvikle COVID-19-vaccinen.

Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) var på stedet sammen med andre partnere, mindst tre år før BioNTechs eksistens. Virksomheden er særskilt sagsøgte Moderna og Pfizer over lignende påstande om sin LNP-teknologi. Nogle rapporter viser, at Alnylam var kommet til et gennembrud i LNP-levering i 2010.

Kampen for at fremvise potentialet i mRNA-teknologi var en lang vej, og ramte en mur, fordi kroppen ville angribe formlen som en fremmed angriber. Faktisk to videnskabsmænd ved University of Pennsylvania er også blevet krediteret med arbejde udgivet i 2005, som bidrog til Moderna og BioNTechs platforme.

Årtiers forskning, vejspærringer og mini-gennembrud fremhæver kompleksiteten i videnskabs- og forskningsverdenen - og det tætte hold, farmaceutiske virksomheder ønsker i forhold til patenter.

Forsøg på at spore eller kreditere en enkelt kilde i jagten på præmier og anerkendelse har været fokus for snesevis af rapporter og tidsskriftspublikationer under hele pandemien.

Listen over bidrag til at omgå kampen for sikkert at få mRNA ind i kroppen er lang. Men Moderna hævder gennem retssagen mod Pfizer og BioNTech, at det var først til kliniske forsøg og derfor blev kopieret.

“Pfizer og BioNTech valgte at fremme BNT162b2 som deres førende vaccinekandidat, vel vidende at den brugte det samme målantigen som Modernas patentbeskyttede Spikevax. Sagsøgte fortsatte med at bruge opfindelsen, der er påberåbt i…patentet under bevidst tilsidesættelse af Modernas patentrettigheder,” hævder Moderna i retssagen.

Wall Street-analytikere forventer, at Pfizer/BioNTech indgiver sine egne retssager.

"Selvom tidspunktet for ethvert juridisk svar er uklart, forventer vi, at PFE/BNTX vil bevæbne deres egen patentportefølje som svar," sagde SVB Securities Researchs Mani Foroohar i et notat fredag.

"I sidste ende, mens hver sag er unik, tyder historien om IP-tvister blandt oligo-virksomheder på, at det mest sandsynlige resultat ville være beskedne royalties betalt af begge virksomheder, med ringe netto gunstige økonomiske konsekvenser for andre end de involverede advokatfirmaer," tilføjede han.

Følg Anjalee videre Twitter @AnjKhem

Læs de seneste finansielle og forretningsmæssige nyheder fra Yahoo Finance

Download Yahoo Finance-appen til Apple or Android

Følg Yahoo Finance på Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedInog YouTube