Food and Drug Administrations plan for at fremskynde Pfizers Covid-vaccine til børn under 5 år blev forsinket på grund af et "lavt antal tilfælde generelt i det kliniske forsøg," fortalte Dr. Scott Gottlieb til CNBC mandag.
"De fleste børn får ikke symptomatisk Covid," sagde det nuværende Pfizer-bestyrelsesmedlem og tidligere leder af FDA. "Et tilfælde i den ene eller anden retning kan tippe opfattelsen af vaccinens samlede effektivitet."
"FDA ønskede at tage sig tid til, at dette datasæt effektivt faldt til ro," sagde Gottlieb på "Squawk Box." "Det punkt vil sandsynligvis være, efter at de har indgivet den tredje dosis og har dataene fra den tredje dosis." Han tilføjede, "På det tidspunkt vil du være i stand til at få mere af en fast opfattelse af vaccinens samlede effektivitet" i den yngre gruppe, den eneste kohorte, der ikke blev godkendt i USA for skud.
FDA havde oprindeligt planlagt at overveje at godkende to doser af, hvad der i sidste ende ville være en tre-dosis vaccine til børn under 5 så snart denne måned. Agenturet sagde imidlertid fredag, at det nu vil vente på data om effektiviteten og sikkerheden af en tredje dosis, som Pfizer og dets vaccinepartner, BioNTech, har sagt, ikke kommer før april.
"Jeg formoder, at der kun vil være 15% til 20% af forældre, der går ud og får deres små børn vaccineret," hvis skud til børn under 5 år få nødtilladelse, sagde Gottlieb. Han tilføjede: "For forældrene, der skulle vaccinere deres børn, var dette meget vigtigt."
Mens børn generelt har en lavere risiko for Covid, er meget unge børn, især dem med allerede eksisterende helbredstilstande, stadig ikke i det klare, sagde Gottlieb. Omkring 1,100 pædiatriske dødsfald er sket som følge af Covid siden begyndelsen af pandemien, med omkring 400 hos børn under 5 år, påpegede den tidligere FDA-chef. Til sammenligning, sagde Gottlieb, er kun fem børn døde af influenza i de sidste to år.
Gottlieb sagde, at han forventer, at Centers for Disease Control and Prevention vil indføre en "tilladende anbefaling" snarere end et mandat til børn under 5 år at blive vaccineret. "De vil ikke sige: 'Børn under 5 år skal vaccineres'. De vil sige noget i stil med, 'De kunne blive vaccineret for at reducere deres risiko', sagde han.
Offentliggørelse: Scott Gottlieb er CNBC-bidragyder og er medlem af bestyrelsen i Pfizer, genetisk teststart-up Tempus, sundhedspleje-teknologivirksomheden Aetion og biotekvirksomheden Illumina. Han fungerer også som medformand for Norwegian Cruise Line Holdings og Royal Caribics "Healthy Sail Panel."
Kilde: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html