'Regeringen er nødt til at komme af vejen'

Novavax (NVAX) gør sine kræfter klar til at være en fuldt kommercielt licenseret virksomhed inden udgangen af ​​2023 med en stærk balance og arbejdsstyrke til at nå endepunktet.

Dette følger virksomhedens ujævne tur gennem hele pandemien, hvor investorstemningen er markant nede på virksomheden.

Det er lidt deja vu for den afgående administrerende direktør Stanley Erck, som talte med Yahoo Finance ved den årlige JPMorgan Healthcare Conference i San Francisco i denne uge.

I januar 2020, i begyndelsen af ​​pandemien, var virksomheden "ned til 100 mennesker, ned til $100 millioner markedsværdi og ned til penge nok til at komme igennem maj det år," sagde Erck.

I dag kan virksomheden prale af et kommercielt produkt, der er godkendt i 47 lande i det forløbne år, omkring 2,000 ansatte, over 1 milliard dollars i banken og afsluttede 2022 med en rekordstor omsætning på 2 milliarder dollars fra salgets første år.

Men selskabets aktiekurs er styrtdykket fra en pandemihøjde på mere end $280 per aktie til omkring $12 per aktie. Erck tilskriver faldet virksomhedens manglende evne til at knække det amerikanske marked. Mens Novavax har modtaget snesevis af godkendelser globalt og har leveret millioner af doser fra USA, har det kæmpet med et anspændt forhold til FDA.

Erck sagde, at han ikke forstår, hvorfor FDA har slæbt sine fødder med godkendelser og distribution af Novavax's vaccine, selv efter at virksomheden overvandt sin tidlige produktionskvalitetskampe. Han er klar over de millioner investeret af den amerikanske regering for at få vaccinen i mål.

"Regeringen er nødt til at komme af vejen," sagde Erck.

"De fortæller os, at de gerne vil af vejen. Men jeg ved ikke, hvad der holder dem. Jeg tror, ​​at FDA har været langsomme til at gennemgå og godkende alle de forskellige aspekter af vores vaccine. Og det er ikke, at de ikke godkender det, det er bare, at de tager den maksimale tid til at gøre det, og det gør ondt (os),” tilføjede han.

Tilsynsmyndigheden har endnu ikke godkendt vaccinen, stadig baseret på den oprindelige Wuhan-stamme, for en ekstra booster. I mellemtiden er mRNA-vacciner blevet godkendt i den nye bivalente formel til yderligere boostere.

Historien fortsætter

Men Novavax venter ikke. Det er i øjeblikket ved at gøre klar til det kommercielle marked, som vil begynde, når erklæringen om nødsituationer for folkesundheden i USA slutter.

"Vi er ved at opbygge et kommercielt marketingteam i USA - ikke bare at starte, vi er i gang med det - og det hold skal ud til læger, til CVS'erne, Walgreens og Rite Aids," sagde Erck.

"Hvad vi forventer er, at i anden halvdel af dette år ... vil vi være klar og kommercialisere det," tilføjede han.

Det, Erck ser frem til at få ved adgang til det kommercielle marked, er øget mængde af data fra den virkelige verden om vaccinens holdbarhed.

"Vi får data, der tyder på, at det er mere holdbart", hvilket kan hjælpe virksomheden, når bekymringerne svirrer omkring hurtigt tab af antistofniveauer med mRNA-vacciner — især et spørgsmål for ældre og mere udsatte befolkningsgrupper.

I mellemtiden sagde Erck, at Novavax også nu er fokuseret på sin pipeline. Før pandemien havde virksomheden været i et sent stadium af forsøg for influenza.

"I januar (2020) var vi 3 måneder fra at afblænde fase 3-forsøget. Da vi gjorde det, var der ingen, der var ligeglade. Den stod på hylden i næsten 2 år,” sagde Erck.

Havde det ikke været for pandemien, kunne virksomheden have haft en kommerciel influenzavaccine, som Erck sagde ville have været en succes.

Men den byrde falder nu på den kommende administrerende direktør John Jacobs, som begynder jobbet senere på måneden efter at have forladt Harmony Biosciences.

Erck, som har brugt 40 år i branchen, vil forblive i virksomheden i flere måneder gennem overgangen. Men herefter er planerne ukendte.

"Stan har ikke en plan endnu," jokede Erck. "Jeg har ikke haft tid til at planlægge for Stan."

Følg Anjalee videre Twitter @AnjKhem

Læs de seneste finansielle og forretningsmæssige nyheder fra Yahoo Finance

Download Yahoo Finance-appen til Apple or Android

Følg Yahoo Finance på Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedInog YouTube