Hvad skal man vide om Mifepriston efter at FDA udvidede lægemidlet til apoteker

Topline

Food and Drug Administration ændrede tirsdag sine regler for nu at gøre det muligt at udlevere abortpiller på detailapoteker, hvilket yderligere udvidede adgangen til medicinabort, da stofferne er blevet en mere fremtrædende abortmetode i kølvandet på, at Højesteret væltede Roe v. Wade.

Det abortfremkaldende lægemiddel mifepriston kan nu udleveres på apoteker, der vælger at give ... [+] det, sagde FDA tirsdag.

Corbis via Getty Images

Fakta

Mifepriston er et af to lægemidler, der tages til afbryde en graviditet- det stopper en graviditet, og så fremkalder et andet lægemiddel, misoprostol, sammentrækninger for at udstøde vævet - og det er dog godkendt til brug op til 10 uger inde i en graviditet i praksis det bruges ofte indtil uge 12 eller 13.

Lægemidlet skal ordineres og kan ikke fås i håndkøb, og historisk set har det kun været tilgængeligt personligt fra en læge eller klinik, der er certificeret til at ordinere mifepriston, eller for nylig, ordineret gennem telesundhedsaftaler og udleveret gennem postordreapoteker, der er godkendt til at levere lægemidlet.

FDA afsluttede nyt regler Tirsdag det nu tillade mifepriston skal også udleveres på fysiske detailapoteker efter at være blevet ordineret af en læge - dog først efter at disse apoteker er blevet certificeret til at udlevere det og accepterer visse kriterier, som New York Times rapporter omfatter at holde navnene på læger, der ordinerer lægemidlet, fortrolige.

Det faktum, at apoteker skal tilmelde sig at udlevere mifepriston og opnå en certificering betyder, at det stadig er uklart, hvornår lægemidlet bliver tilgængeligt på apotekerne, og hvor det vil blive transporteret (misoprostol, der også bruges til andre medicinske tilstande, har allerede været tilgængeligt på apotekerne ).

Apoteker er mest tilbøjelige til at bære mifepriston i stater, hvor abort er stadig stort set lovligt: Alaska, Californien, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington og Washington, DC

De er mindst tilbøjelige til at bære abortfremkaldende stoffer i stater, hvor abort er forbudt i næsten alle tilfælde, inklusive Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin og Georgia (hvor det først er forbudt efter seks uger inde i en graviditet).

Abort er også lovligt lige nu i Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, South Carolina, Utah og Wyoming - men kun fordi domstolene midlertidigt har blokeret abortforbud i disse stater, så apoteker kan stadig være tøvende med at blive certificeret, da abort kan blive ulovlig gennem en efterfølgende domstolsafgørelse.

Hvad vi ikke ved

Præcis hvilke apoteker vil beslutte at bære abortpiller. Store apotekskæder Walgreens og CVS har endnu ikke reageret på anmodninger om kommentarer om, hvorvidt de har til hensigt at søge certificering, selvom en talsmand for Walgreens fortalte. Times virksomheden ville gennemgå FDA-reglerne og "fortsætte med at gøre det muligt for vores farmaceuter at dispensere medicin i overensstemmelse med føderal og statslig lovgivning." Apoteker kan være kedelige til at uddele abortpiller i betragtning af det bredere politiske klima omkring abort og trusler om juridiske konsekvenser, især i stater, hvor der i det mindste er nogle begrænsninger på proceduren. Nogle apoteker kom under ild efter Højesterets abortkendelse for selv at nægte at udlevere medicin mod andre tilstande, såsom autoimmune sygdomme, fordi de kunne bruges til at fremkalde en abort. En embedsmand hos Danco, en af to farmaceutiske virksomheder, der fremstiller mifepriston, foreslog også Times at uafhængige apoteker uden for større kæder sandsynligvis vil ende med at bære mifepriston først, da det måske logistisk set er nemmere for dem at overholde FDA-kravene for at blive certificeret.

Big Number

53 %. Det er procentdelen af alle aborter i USA, der var medicinaborter i 2020, det seneste år, som der er data for, ifølge til det pro-abortrettigheder Guttmacher Institute. Forskning har konsekvent vist, at medicinabort er yderst sikker og 99.6% effektiv ved at afbryde en graviditet, med kun 0.4 % medicinske aborter, der resulterer i alvorlige komplikationer. FDA rapporter kun 28 dødsfald er blevet rapporteret hos patienter "associeret med mifepriston" mellem september 2000 og juni 2022, selvom det bemærkes, at det ikke er klart, om disse dødsfald faktisk var forårsaget af mifepriston, da de kan have været på grund af andre faktorer.

Nøglebaggrund

Medicinabort gennem mifepriston og misoprostol blev første gang godkendt af FDA i 2000. Selvom det er meget udbredt, selv når abort var lovligt i hele USA, har abortmedicinen fået opmærksomhed i kølvandet på Højesteret vælte Roe v. Wade i juni, da de er en nemmere måde for patienter i stater, hvor proceduren er forbudt, til lettere at få en abort, da klinikker, der tilbyder kirurgiske aborter, er lukket ned. Bølgen af forbud mod abort på statsniveau har bedt ny taktik at gøre abortpiller tilgængelige, såsom postordretjenester – og postvideresendelsestjenester, der kan hjælpe med at omgå statsforbud – og abortudbydere med at oprette mobile klinikker på grænserne til stater, hvor abort er forbudt. FDA's udvidelse af mifepriston til detailapoteker og DOJ's udtalelse om at sende pillerne med posten er en del af Biden Administrations bredere indsats at sløve virkningen af Højesterets dom, da administrationen har peget på medicinabort og det faktum, at FDA har godkendt abortpiller til brug på landsplan som en central måde at modvirke statsforbud.

Overraskende fakta

Selvom det er usandsynligt, at apoteker i stater, der forbudt abort vil bære abortpiller - selv da aborter kan tillades under snævre omstændigheder som medicinske nødsituationer - justitsministeriet afklaret tirsdag, at stofferne stadig kan sendes til disse stater i henhold til føderal lov. I henhold til Comstock Act af 1873, som begrænser forsendelsen af genstande, der bruges til at "producere [e] aborter", kan mifepriston lovligt sendes gennem US Postal Service eller private transportører som UPS eller FedEx, sagde DOJ i en juridisk udtalelse, som så længe afsenderen mener, at stoffet vil blive brugt på en lovlig måde. Det kunne stadig være tilfældet, selv i stater, hvor abort er forbudt, såsom hvis pillerne bruges til en medicinsk nødsituation, eller hvis stoffet faktisk administreres i en anden stat, hvor abort er lovligt, sagde Biden Administration. Når det er sagt, mens DOJ's udtalelse vil tjene som et juridisk skjold for at afværge udfordringer mod abortpiller, der sendes i henhold til føderal lov, er det stadig muligt, at folk, der sender abortpiller, kan få juridiske konsekvenser i henhold til statslovgivningen. Det er især tilfældet i stater, der specifikt forbyde forsendelse af abortpiller, såsom Arizona, Indiana, Oklahoma og Texas.

Hvad skal man se på

Fortalere mod abort indgivet en retssag i november, der udfordrer lovligheden af abortpiller på landsplan og anmoder en domstol om at tvinge FDA til at tilbagekalde sin godkendelse af mifepriston og misoprostol med argumentet, at agenturet ikke havde autoritet til at godkende stofferne i første omgang. Retssagen, anlagt i Texas, har været tildelt til en Trump-udnævnt dommer, der kunne være sympatisk over for udfordrerne, selvom enhver afgørelse mod FDA med sikkerhed ville blive appelleret. En afgørelse om, hvorvidt der i det mindste midlertidigt skal blokeres for godkendelsen af abortlægemidlerne – hvilket ville forhindre dem i at blive ordineret helt – mens sagen skrider frem, kan komme så snart som februar.