Hvorfor Biogens Alzheimers medicin Aduhelm er så kontroversielt

US Food and Drug Administrations godkendelse af Biogens Alzheimers lægemiddel Aduhelm i juni blev udråbt som en historisk triumf i kampen mod en sygdom, der dræber tusindvis af amerikanere hvert år.

Men begejstringen omkring det første FDA-godkendte lægemiddel til at målrette mod den underliggende årsag til den hukommelsesrøvende sygdom – ikke kun dens symptomer – er ebbet ud siden da. Lægemiddelproducenten rapporterede kun $300,000 i omsætning fra Aduhelm-salg i tredje kvartal, en brøkdel af, hvad Wall Street forventede.

Læger er blevet splittet over, om data fra kliniske forsøg beviser, at det monoklonale antistof faktisk bremser kognitiv tilbagegang. Derudover diskuterer Medicare, om de skal dække seniorer på det statsdrevne forsikringsprogram for Alzheimers behandlinger, en beslutning, der er afgørende for deres profitpotentiale.

Centers for Medicare og Medicaid Services planlægger at udstede et udkast til afgørelse i midten af ​​januar, fortalte en talsmand til CNBC.

I mellemtiden har aktierne i den Cambridge, Massachusetts-baserede bioteknologi, krateret omkring 40% siden begyndelsen af ​​juni. I betragtning af Aduhelms glansløse debut, samt generisk konkurrence om Biogens andre lægemidler, planlægger virksomheden nu at skære 500 millioner dollars i årlige omkostninger.

I december sagde det også, at det ville skære ned på Aduhelms kontroversielle 56,000 $ årlige listepris med omkring 50% i et forsøg på at øge salget. Virksomheden forventer, at 50,000 nye patienter kan starte Aduhelm i 2022 med forsikringsdækning og større adgang til diagnostik og specialiserede centre.

"Med hensyn til dette nye lægemiddel holder vi et åbent sind," sagde Dick Novik, der trak sig tilbage fra tv-branchen for at hjælpe med at tage sig af sin kone, Eugenia Zukerman, efter hendes Alzheimers diagnose.

"Hvis bare der var en måde at være mere sikker på i vores sind på, at det virker," sagde Novik til CNBC.

Hvorfor er Biogens Alzheimers lægemiddel så kontroversielt? Se videoen ovenfor for at lære.