Tydeliggørelse af reglerne kan hjælpe industrier med at vokse

I år holder investorer øje med store stigninger i biotekvirksomheder, der arbejder med psykedeliske stoffer, især da de engang så kontroversielle forbindelser vender tilbage til rampelyset, hvor de fremhæver fordele for mental sundhed - og forener lovgivere i United States Capitol på tværs af partigrænser. 

Kategoriens fremtid kan give store juridiske gevinster i 2023, men på grund af den amerikanske regerings indbyggede checks and balances kan selv en kongres i enighed ikke forme narkotikapolitik alene.

I maj 2022 udgav New Jersey demokratiske senator Cory Booker og Hawaii demokratiske senator Brian Schatz i fællesskab en brev anmoder National Institutes of Health og Food and Drug Administration (FDA) om at studere den terapeutiske brug af psykedelika. Ved udgangen af ​​sommeren havde de republikanske repræsentanter Matt Gaetz fra Florida og Dan Crenshaw fra Texas også forpligtet deres støtte til studiet af psykedeliske stoffer.

I 2012 havde FDA allerede oprettet "Breakthrough Therapy Designation" (BTD), der gjorde det muligt for forskere at administrere forsøg med ellers ulovlige lægemidler, der mistænkes for at give uudforskede medicinske fordele. MDMA modtog sin første BTD-betegnelse i 2017 og psilocybin i 2018. Oregon tillader nu psykoterapeuter at behandle patienter med psilocybin.

Mens lovgivere på begge sider af gangen skændes om psykedeliske stoffer på føderalt niveau - ved at bruge deres magt til at øremærke midler til forskning - inspirerer den vedholdende, usandsynlige topartiske forening stadig mere bullish følelser blandt psykedeliske firmaer og deres investorer.

Psykedelika i Kongressen

Lad være med at kridte det op til "Age of Aquarius", dog. Bortset fra de potentielle helbredende fordele, er det støtte til veteraner, der driver samarbejdet omkring disse lægemidler.

I juli 2022 tilbød repræsentant Alexandria Ocasio-Cortez en ændring af 2023 National Defense Authorization Act (NDAA), som ville kræve, at forsvarsministeriet studerer psilocybin og MDMA sammen med cannabis som alternativer til kamp, ​​der har posttraumatisk stresslidelse, mindst 6,000 af dem tog deres eget liv alene i 2022.

Flådens veteran og husrepræsentant Dan Crenshaw tilbød et næsten identisk ændringsforslag til NDAA med hans fokus på psykedeliske ibogaine og 5-MeO-DMT i stedet. "De er, vil jeg påstå, slags samarbejdsændringer på en måde," Ocasio-Cortez fortalt Bloomberg bekræfter, at hendes kontor havde kommunikeret med Crenshaw's.

Crenshaw havde tidligere givet udtryk for støtte til MDMA-forskning i august 2021 panel med Rick Doblin, den administrerende direktør hos Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), og Jon Lubecky, en veteran, der har nydt godt af MDMA-terapi.

MAPS var det første lægemiddelfirma til at sikre en BTD til MDMA med Bitcoin (BTC)-rige Pineapple Fund donerer $5 millioner og hjælper med at rejse $4 millioner mere for at støtte MAPS' $26 millioner push. I mellemtiden stemte Crenshaw imod de psykedeliske lovforslag, der blev foreslået af Ocasio-Cortez i 2019 og fire dage efter hans paneloptræden i 2021.

Da Crenshaw og Ocasio-Cortez gik sammen om deres fælles ændringsforslag sidste sommer, blev begge ændringsforslag vedtaget ved stemmeafstemning kort efter at være blevet præsenteret. Lubecky sagde, "Hvis AOC [Ocasio-Cortez] og Crenshaw kan blive enige, er det svært at kæmpe imod det." NDAA har passeret huset og er på debatstadiet i Senatet.

Nylig: Skattestrategier giver kryptoinvestorer mulighed for at udligne tab

Repræsentant Matt Gaetz, som tjente i House Armed Services Committee på det tidspunkt, præsenterede også et NDAA-tillæg, der var identisk med Ocasio-Cortez's, som stille blev skudt ned.

I november 2022 øgede Californiens repræsentant Lou Correa og Michigan-repræsentanten Jack Bergman ansatsen ved at danne Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT) caucus. PACT er en todelt tænketank, der vil undersøge "hvordan vi som kongres kan støtte yderligere forskning i kliniske applikationer," fortalte Correa til Cointelegraph. PACT vil ikke gå ind for afkriminalisering.

"I min tid i Sacramento mødte jeg veteraner, der efterlyste adgang til cannabis i stedet for at blive ordineret opioider til at behandle deres synlige og usynlige sår fra slagmarken," huskede Correa og tilføjede:

”I min tid med cannabis har jeg set den offentlige mening ændre sig dramatisk, efterhånden som der er mere og mere forskning. Med den lovende, men stadig ekstremt begrænsede forskning i kliniske anvendelser af psykedelika, føles dette som et naturligt næste skridt."

Samme måned indgav senatorerne Booker og Rand Paul Breakthrough Therapies Act, som ville ændre Nixons lov om kontrollerede stoffer for første gang siden den blev vedtaget i 1970 ved at bede Drug Enforcement Administration (DEA) om at omklassificere nuværende og fremtidige lægemidler, som FDA har. udstyret med gennembrudsterapibetegnelse fra skema I til skema II.

Tiltaget har til hensigt at "strømline registreringsprocessen for banebrydende terapier, der i øjeblikket er begrænset af forældede lægemiddelklassifikationer," sagde Paul til Cointelegraph og tilføjede, at det vil "gøre det lettere for forskere at udføre undersøgelser, der kan føre til banebrydende terapier til behandling af patienter, der kæmper alvorligt og liv. -truende forhold."

Medicinske ledere

Dr. Rachel Yehuda har studeret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i over 35 år som forsker ved det Mount Sinai-tilknyttede James J. Peters VA Medical Center. Siden 2019 har hun studeret psykedelikas potentiale i behandling af veteraner, der lider af tilstanden, selvom MDMA og psilocybin forbliver Schedule I-stoffer. I 2018 mødte Yehuda Doblin på Burning Man - lige efter at FDA tildelte MDMA med BTD. Andre lægemiddelfirmaer, herunder Peter Thiel-støttede Compass Pathways og Usona Institute, har modtaget en BTD siden.

"Det, der generede mig, da jeg første gang hørte om [psykedelisk] behandling, var ikke kun, at der blev brugt en psykedelisk, hvilket fik mig til at gispe lidt, men at der var en påstand om, at en session og der er en dramatisk forskel," sagde Yehuda til Cointelegraph. tilføjer:

"Jeg har hørt en masse mennesker give et løfte om en hurtig bedring fra PTSD. Det irriterede mig lidt, fordi PTSD er en så svær tilstand at behandle, især hos kampveteraner."

Doblin inviterede imidlertid Yehuda til at deltage i en ugelang træning i Israel, hvor klinikere så og diskuterede optagelser af MDMA-behandlinger, der fandt sted. "Menneskene på skærmen mindede mig virkelig om veteraner på VA," fortsatte hun. ”De lignede dem; de talte ligesom dem; de havde lignende problemer - især den moralske skade og mange af de ting, der gør PTSD så vanskelig at behandle. Jeg sagde til Rick Doblin, 'hvorfor gør du ikke det her på VA?'

Der var ingen protokol på plads med Department of Veterans Affairs (VA) til at udføre sådanne behandlinger med sikkerhed for alle parter sikret. Det krævede en betydelig indsats, men Yehuda udnyttede sin ekspertise og position til at lave en protokol. Nu udfører hun en undersøgelse, hvor hun administrerer MDMA til 60 veteraner over tre otte timers guidede terapisessioner med præ- og efterbehandling.

Yderligere kritikere

Ross Ellenhorn og Dimitri Mugianis, to eksperter, der for nylig var med til at stifte det psykedeliske retreat Cardera spidst ud af, at traditionelt konservative enheder som Thiel og Mercer Foundation også har investeret i psykedeliske midler, hvilket har styrket bipartisk støtte til deres forskning.

"Nogle forskere drømmer om at finde et videnskabeligt grundlag for hypotesen om, at psykedelika kan hjælpe med at afslutte vanskelige politiske konflikter," skrev Ellenhorn og Mugianis og spekulerede på, om denne nyfundne koalition kunne være så godartet, som den ser ud til. "Psykedelika kan helt sikkert øge åbenheden - men det kan være åbenhed over for nazisme, økofascisme eller UFO-kulter såvel som for fred og kærlighed."

Bioetiske eksperter Arthur Caplan og Kenneth Moch har også spurgte hvis loven om gennembrudsterapier kan løse forsinkelser i forskningen i banebrydende terapier, og hvis det stadig giver mening for FDA og DEA at administrere stofskemaer sammen.

"Kunne FDA selv påtage sig tilsynsarbejdet med at gennemgå, hvordan en Schedule I eksperimentel medicin bliver brugt og adgang kontrolleres i et klinisk eksperiment, eller skal DEA levere et andet niveau af gennemgang, som historisk har været normen, når det kommer at planlægge I psykoaktive stoffer?" spurgte duoen. "Vi tror, ​​det første er muligt."

"Den eneste langsigtede løsning," fortsatte Ellenhorn og Mugianis, "er direkte at adressere og rette op på den regulatoriske kompleksitet, der øger omkostningerne og forsinker tidslinjen for adgang til potentielt gavnlige behandlinger."

Det er værd at bemærke, at psykedelika alene ikke kan udrydde depression, angst og traumer, da stofferne ikke direkte løser årsagerne til disse tilstande.

Center for Science of Psychedelics ved University of California, Berkeley, understreger at på trods af at flere og flere stater legaliserer psykedeliske stoffer, "forbliver disse stoffer ulovlige føderalt, så virkningen af ​​nye statslove vil afhænge af, at den føderale regering afslår at retsforfølge sager, der involverer disse stoffer." Comanche indfødte amerikanere og religiøse ledere fra Brasilien har ført igangværende kampe mod Senatet - stadig et stopsted selv for cannabisreformen - for at søge juridiske undtagelser for brugen af ​​psykedeliske midler under religiøs accept i over et århundrede.

Regulativ klarhed er godt for markederne

Med stigende lovgivning og opmærksomhed fra en bred vifte af lovgivere og eksperter, kan psykedeliske stoffer få regulatorisk klarhed for at hjælpe markedet med at udvide yderligere.

Stor opmærksomhed, finansiering og social accept siden 2018 har hjulpet psykedeliske aktier med at stige hurtigt med en vis volatilitet. Selvom hele sektoren forventes at vokse med en sammensat årlig vækstrate på 11.5 % mellem 2021 og 2026, der topper $6.4 milliarder i 2028, så det ud til, at hypen ramte sit plateau i januar 2021, før den faldt til uforudsete lavpunkter fra april 2022.

I denne henseende afspejler buen af ​​psykedelika illustreret fra et finansielt perspektiv den historiske volatilitet på kryptovalutamarkederne, især som reaktion på inkonsekvente juridiske kontroller baseret på årtier gamle regler for deres respektive sektorer. Fald i psykedeliske aktier relaterer sig til prognoser for, hvornår ventetiden slutter. Crypto har bevæget sig siden starten.

Stadig mange i kryptoindustrien har gjort gældende, at lovgivningen vil hjælpe det med at vokse, og at 2023 bliver året, hvor virksomheder endelig få et solidt sæt spilleregler fra lovgivere.

Nylig: Status: Decentraliserede domænetjenester afspejler industriens fremskridt

Psykedeliske midlers skæbne er i det hele taget mere end et værktøj til politiske eller profitmæssige gevinster. Adgang til deres helbredende kraft har betydning for virkelige menneskers forhold.

"Mange folkesundhedsproblemer er blevet ret kontroversielle eller polariserede," sagde Yehuda. "Hvordan vi respekterer behovet for, at vores veteraner heler sig efter at have tjent vores land, er noget, vi alle kan stå bag. Og det er kun begyndelsen, toppen af ​​isbjerget, for der er så mange mennesker, der kan drage fordel af dette. Mange mennesker har traumer og psykiske lidelser."

"Vi har et øjeblik," sluttede hun. "For at få det øjeblik til at vare, vil vi have en vej til at udføre virkelig omhyggeligt arbejde - hvis disse behandlinger endda er halvt så gode, som vi tror, ​​de er, vil det være et betydeligt fremskridt for veteransundhedsplejen og for sundhedsplejen i vores samfund. ”