Neurometrix steg 35% efter at have modtaget FDA Breakthrough Designation for sin Quell-teknologi

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) skød op med 35 % efter at have annonceret, at FDA tildelte den Breakthrough Device Designation for sin Quell-teknologi. Denne innovative teknologi er designet til at hjælpe med at reducere alvorlige til moderate kemosymptomer, der varer ved i mindst seks måneder, efter man er færdig med kemo. 

Næsten 650,000 mennesker, der kæmper mod kræft, modtager kemoterapi hvert år alene i USA. Kemoterapi-induceret perifer neuropati, eller CIPN kort sagt, er en utroligt invaliderende medicinsk tilstand, der er der hos de fleste patienter, der bruger kemoterapeutisk medicin, såsom cisplatin, paclitaxel og vincristin.

Hvad er CIPN?

Leder du efter hurtige nyheder, hottips og markedsanalyse?

Tilmeld dig Invezz-nyhedsbrevet i dag.

Til at begynde med inkluderer symptomer på CIPN følelsesløshed, kramper, snurren og en skydende/brændende smerte i dine hænder og fødder. Denne medicinske tilstand er også forbundet med nedsat livskvalitet og nedsat balance. Omtrent 30% af kræftpatienter skal håndtere kronisk eller svær CIPN.

Det betyder, at de udholder symptomer så længe som tre til seks måneder efter, at de er færdige med deres behandling.

Kemoterapi-induceret perifer neuropati har ingen FDA-godkendte behandlinger, og dem på markedet har bivirkninger og begrænset effektivitet. 

Detaljer om Quell

Neurometrix' Quell-produkt er en avanceret, neuromodulerende, ikke-invasiv teknologi, der er dækket af omkring nitten amerikanske patenter. Det er en bærbar neuromodulator, der er drevet af en mikrochip-enhed, der tilbyder højeffekt, præcis nervestimulation. 

Quell-teknologien bruger bevægelses- og positionsregistrering til at justere stimulering for den bedst mulige oplevelse i løbet af dagen og natten. Derudover kan du bruge dens Bluetooth-lavenergifunktion til at kommunikere med smartwatch- og smartphone-applikationer, der hjælper kræftpatienter med at kontrollere og tilpasse deres behandlinger. 

Programmet Breakthrough Device Designation fra FDA er beregnet til at hjælpe kræftpatienter med at få mere ligetil og hurtigere adgang til banebrydende teknologi, der kan tilbyde mere effektiv diagnose eller behandling af irreversibelt invaliderende eller livstruende tilstande og sygdomme. 

Under dette FDA-designede program vil Food and Drug Administration tilbyde Neurometrix Inc en interaktiv kommunikation og prioriteret gennemgang i forbindelse med udvikling af udstyr.

Oplysningerne indsendt af virksomheden til støtte for dette FDA-designede program omfattede resultater fra et åbent, seks ugers studie, der analyserede effektiviteten og sikkerheden af ​​Quell-teknologien, når den blev brugt derhjemme til at behandle kræftpatienter, der kæmper mod CIPN.