Food and Drug Administration sagde tirsdag, at dens nødgodkendelser af Covid-vacciner, test og behandlinger ikke vil blive påvirket af udgangen af folkesundhedsnødsituationen i foråret.
Præsident Joe Biden planlægger i maj at afslutte folkesundheds- og nationale nødsituationer, der blev erklæret som reaktion på Covid-pandemien for tre år siden, Det sagde Det Hvide Hus mandag. Den offentlige sundhedsnødsituation gav amerikanske sundhedsmyndigheder udvidede beføjelser til at reagere hurtigere på pandemien.
FDA'erne nødsituationerer dog ikke direkte knyttet til folkesundhedserklæringen, ifølge agenturet.
Den tidligere sundhedsminister Alex Azar lavede separate afgørelser i februar og marts 2020 i henhold til Food, Drug and Cosmetics Act, at omstændighederne omkring pandemien berettigede godkendelse af vacciner, behandlinger og tests til nødbrug.
FDA brugte sine nødbeføjelser til at godkende Pfizer, moderne, Johnson & Johnson , novavax vacciner. Agenturet godkendte også de orale antivirale midler Paxlovid og molnupiravir, adskillige antistofbehandlinger samt adskillige tests og andet medicinsk udstyr i nødstilfælde.
"Eksisterende nødbrugstilladelser (EUA'er) for produkter vil forblive i kraft, og agenturet kan fortsætte med at udstede nye EUA'er fremover, når kriterierne for udstedelse er opfyldt," skrev FDA i et indlæg på Twitter mandag.
Nødgodkendelser giver FDA mulighed for at udrulle medicinske produkter, før de modtager agenturets fulde godkendelse. Dette gør det muligt for agenturet at reagere hurtigere på folkesundhedskriser.
Kilde: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html