Topline
Fødevarestyrelsen mandag faldt at bemyndige en billigt og bredt tilgængeligt antidepressivum som en behandling af Covid-19, at konstatere, at en studere indikerer, at lægemidlet var effektivt mod sygdommen, var stærkt begrænset.
Foreløbige data tyder på, at den antidepressive pille fluvoxamin kan være effektiv mod ... [+]
ghettoer
Fakta
Fluvoxamin maleat-som bruges til at behandle depression, tvangslidelser og andre tilstande - har også anti-inflammatoriske egenskaber, hvilket gør det til en mulig behandling af Covid-19, som tilsyneladende påfører mange af dets symptomer gennem inflammation.
Anmodningen om en FDA nødbrugstilladelse for fluvoxamin var hovedsageligt baseret på en indledende undersøgelse udgivet i januar af Lancet, hvilket indikerede, at stoffet reducerede chancerne for hospitalsindlæggelse eller seks timers akutbesøg med 32 % blandt patienter med øget risiko for svær Covid-19.
Imidlertid i en sjældne erklæring I mandags forklarede FDA sin beslutning om at afvise ansøgningen, at undersøgelsen havde designbegrænsninger, herunder en lille stikprøvestørrelse og mangel på randomisering, hvilket gør det ikke overbevisende som en sag for fluvoxamins anvendelighed mod Covid-19.
FDA også spørgsmålstegn forskernes beslutning om at måle akutplejebesøg på seks timer eller længere, og de nævnte seks timer er muligvis ikke et klinisk signifikant skæringspunkt.
to andre undersøgelser, hvoraf den ene var meget større end Lancet undersøgelse, undlod at vise, at fluvoxamin var effektiv til voksne med mild Covid-19, påpegede FDA.
Ansøgningen om tilladelse til nødbrug for fluvoxamin blev indgivet den 21. december af Dr. David Boulware, en specialist i infektionssygdomme fra University of Minnesota.
Contra
Selvom fluvoxamin endnu ikke er bevist effektiv mod Covid-19, konkluderede FDA, sagde nogle forskere, at den foreløbige Lancet undersøgelse kræver yderligere undersøgelse. Lægemidlet er særligt interessant, fordi det kan bruges til at behandle Covid-19 i tidlige stadier af infektion som et alternativ til relativt dyrt og svært tilgængeligt monoklonale antistofbehandlinger, Scripps Research Translational Institute-direktør Dr. Eric Topol fortalt STAT.
Nøglebaggrund
Fluvoxamin, markedsført under varemærket Luvox, var godkendt til behandling af tilstande, herunder depression og tvangslidelser i 2007. Siden da er det blevet bredt tilgængeligt i hele USA i ca. $4 for et 10-dages kursus. Indledende forsøgsresultater i 2021 viste, at fluvoxamin kunne være effektiv mod Covid-19, hvilket ansporer interessen for stoffet. Efterfølgende forsøg har dog givet inkonsistente resultater, og beviste orale Covid-19 antivirale midler som f.eks. Pfizers paxlovid er dukket op på markedet siden da. Biden-administrationen har beordret 20 millioner kurser af Paxlovid, og efter sigende planer at gøre stoffet tilgængeligt på apoteker i hele USA.
Yderligere læsning
"Seks måder, fluvoxamin kan virke for at forhindre alvorlig Covid-19" (Forbes)
Kilde: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/