FDA siger, at de fleste mennesker sandsynligvis kun har brug for et årligt vaccineskud

Food and Drug Administration har lagt en køreplan for, hvordan Covid-19-vaccination kan se ud i fremtiden.

I et orienteringsdokument offentliggjort mandag sagde FDA, at vaccinerne sandsynligvis vil have brug for en årlig opdatering, da virussen fortsætter med at udvikle sig. Agenturet ville vælge Covid-stammen til vaccinen i foråret, så de opdaterede skud kunne rulles ud hver september i tide til en efterårsvaccinationskampagne.

De fleste mennesker ville modtage et skud for at genoprette deres beskyttelse mod virussen fremover, ifølge briefingdokumentet. Dette vil gælde for personer, der har været udsat for virussens spidsprotein mindst to gange, enten gennem vaccination eller infektion.

Men ældre voksne og personer med nedsat immunforsvar kan have brug for to doser ifølge den foreslåede vaccinationsplan. Små børn, der kun har fået et skud tidligere, ville også få to doser.

FDA frigav køreplanen forud for et møde mellem agenturets uafhængige vaccineeksperter, der er planlagt til torsdag. Ekspertpanelet vil stemme om, hvorvidt der skal laves alle Covid-vacciner i de amerikanske bivalente skud, hvilket betyder, at de beskytter mod både omicron BA.5-subvarianten såvel som den oprindelige stamme af Covid, der blev opdaget i Wuhan, Kina, i slutningen af ​​2019.

I øjeblikket er det kun Modernas og Pfizers boosterdoser, der er rettet mod omicron-varianten. Hvis den blev vedtaget, ville den primære serie også indeholde omicron-stammen.

Det foreslåede system til opdatering af Covid-vacciner ligner, hvordan FDA hvert år udvælger influenzasprængninger. Agenturet sagde, at det kunne opdatere og udrulle Covid-vaccinerne uden kliniske data, hvilket også er tilfældet med den årlige proces for at ændre influenza-indsprøjtningen.

Det forventes også, at Centers for Disease Control and Prevention på torsdag give flere oplysninger om en undersøgelse ind i, hvad det har beskrevet som en "meget usandsynlig" risiko for slagtilfælde hos seniorer, der modtog Pfizers omicron booster.

CDC modtog foreløbige sikkerhedsdata fra deres Vaccine Safety Datalink sidst sidste år. En efterfølgende gennemgang af fire andre store databaser identificerede ikke en øget risiko for slagtilfælde, men CDC-undersøgelsen er i gang.