Moderna og Pfizer Covid-vacciner til små børn godkendt af FDA-panelet

Topline

Et rådgivende udvalg for Food and Drug Administration stemte onsdag enstemmigt for at anbefale Pfizer-BioNTech og Modernas Covid-19-vacciner til små børn, et skridt, der kunne rydde vejen for FDA til at godkende skud til de yngste amerikanere mere end to år inde i pandemien .

Fakta

Den rådgivende komité for vaccine og relaterede biologiske produkter stemte 21-0 for at anbefale godkendelse af både Pfizer og Modernas vaccine, som de fandt, gav sikker og effektiv beskyttelse mod Covid for små børn.

Modernas 6-dosis vaccine er til børn i alderen 5 måneder til 6 år, mens Pfizers 4-dosis vaccine er til børn i alderen XNUMX måneder til XNUMX år.

Der er flere trin tilbage, før vaccinen vil være tilgængelig for små børn, men FDA følger typisk panelets anbefalinger, selvom det ikke er nødvendigt.

Vacciner til aldersgruppen kan være tilgængelige allerede i begyndelsen af ​​næste uge, sagde Covid-koordinator i Det Hvide Hus, Ashish Jha sagde sidste uge.

Hvad skal man se på

FDA vil i løbet af de næste par dage beslutte, om der skal gives nødbrugstilladelse til vaccinerne. Derefter forventes Centers for Disease Control and Prevention at stemme i weekenden om, hvorvidt de vil anbefale skuddene, efterfulgt af en endelig afstemning fra CDC-direktør Rochelle Walensky.

Nøglebaggrund

Mens børn er mindre sandsynligt for at blive alvorligt syg af Covid sammenlignet med voksne, gjorde Omicron-varianten nogle børn mere sårbare over for alvorlig sygdom: Børn i alderen 0 til 4 blev indlagt fem gange mere under Omicrons højdepunkt i december 2021 sammenlignet med perioden, hvor Delta var den dominerende coronavirus stamme, ifølge til CDC. Men meningsmålinger tyder på, at ikke alle forældre planlægger at skynde sig for at få deres lille barn en chance: Kun omkring en femtedel af dem adspurgte af Kaiser Family Foundation i maj sagde, at de ville vaccinere deres børn, så snart skuddet bliver tilgængeligt, mens 38% sagde, at de ville "vente og se", hvordan vaccinen går til andre små børn først. FDA annoncerede i sidste uge fandt den, at Pfizers vaccine var sikker og effektiv til børn under 5 år. FDA-panelets godkendelse kommer en dag efter den samme komité stemte enstemmigt at godkende Modernas Covid-vaccine til børn og teenagere i alderen 6 til 17. Pfizers vaccine har været tilgængelig for den aldersgruppe siden sidste år.

Yderligere læsning

FDA-panelet støtter Covid-vaccine til de yngste børn (NBC News)

Fuld dækning og liveopdateringer på Coronavirus