Ny føderal udgiftsplan kunne effektivt forbyde produkter, der hjælper folk med at holde op med at ryge

Af de mange bestemmelser, der er inkluderet i den 2,741 sider store omnibusudgiftsregning, der bliver skubbet igennem Kongressen i denne uge, er en budgetrytter, der for første gang vil udsætte tusindvis af produkter, der indeholder syntetisk nikotin, for FDA-regulering. Tilhængere af denne politikændring omtaler det som at lukke et smuthul. I mellemtiden hævder kritikere af denne rytter, at i betragtning af de veldokumenterede fejl og mangler i FDA-godkendelsesprocessen, vil denne budgetrytter sandsynligvis resultere i forbud mod produkter, som tidligere rygere har brugt til at holde op med at ryge og holde sig fra cigaretter. Denne kommende afstemning om at underlægge produkter, der indeholder syntetisk nikotin, til FDA-regulering følger indførelsen af ​​lovgivning i fire delstatshovedstæder og vedtaget i én stat, Alabama, der effektivt forbyder produkter, der indeholder syntetisk nikotin.

Senatorerne Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) og Dick Durbin (D-Ill.), der arbejder sammen med repræsentanten Frank Pallone (DN.J.) på Repræsentanternes side, har ledet indsatsen for at få FDA-regulering af syntetiske nikotinprodukter inkluderet i den must-pass-udgiftspakke, der finansierer den føderale regering gennem september, rapporterede Bloomberg den 8. marts. Kongressen forventes at vedtage omnibus-lovforslaget inden ugens udgang.

Denne indsats for at underkaste produkter, der indeholder syntetisk nikotin, FDA-regulering, hvilket sandsynligvis resulterer i et effektivt forbud mod mange produkter, har arbejdet sig op på føderalt niveau hurtigere, end mange havde forventet. Alabama, Mississippi, Maryland og Georgia var de første stater, der så lovgivere indføre lovgivning, der effektivt forbød syntetiske nikotinprodukter. Der vil dog ikke være behov for, at mere statslovgivning som denne indføres, efter at det føderale udgiftsforslag med den førnævnte budgetrytter er vedtaget af Kongressen.

Efter en periode på to år, hvor FDA forhindrede tilgængeligheden af ​​COVID-19-tests og tog andre handlinger, der skadede agenturets troværdighed over for offentligheden, såsom vilkårligt at nægte anvendelsen af ​​hundredtusindvis af dampprodukter i 2021, førnævnte budget. rytter tilføjet til omnibus-udgiftsregningen vil give FDA regulerende myndighed over endnu en stor del af vaping-markedet. Kritikere hævder, at før flere produkter underkastes FDA's Premarket Tobacco Product Application (PMTA) krav, bør PMTA-godkendelsesprocessen først reformeres for at afhjælpe åbenlyse mangler.

Den foreslåede budgetrytter, der er inkluderet i den snart vedtagelse af omnibusudgiftsregning, vil give virksomheder, der sælger produkter, der indeholder syntetisk nikotin, 90 dage til at indsende en ansøgning om godkendelse til FDA. Alligevel indrømmede FDA selv, at ansøgningsprocessen vil tage cirka seks måneder. Gennemgang af denne budgetrytter, bemærker kritikere, vil være til ulempe for små virksomheder til fordel for store konglomerater, der kan navigere i FDA-godkendelsesprocessen med hære af advokater, lobbyister og politiske aktionsudvalg til deres rådighed. Denne budgetrytter vil eliminere lovlig konkurrence til vaping-produkter, der indeholder nikotin, der traditionelt stammer fra tobaksplanter, som normalt tilbydes af de større virksomheder.

Som nævnt vil en måde at undgå den konkurrencebegrænsende effekt, som budgetrytteren snart vil have, være at først reformere PMTA-processen, så virksomheder af alle størrelser er i stand til at navigere i den. Kompleksitet i reguleringen pålægger yderligere omkostninger, der kan sammenlignes med en ny skat, og den indviklede karakter af den nuværende PMTA-proces påfører omkostninger, som kun virksomheder ud over et vist niveau af midler har råd til.

Selvom ædle hensigter ofte er drivkraften til disse syntetiske nikotinforslag på føderalt og statsligt niveau, i det mindste offentligt, påpeger kritikere, at små virksomheder og tidligere rygere vil blive straffet som følge af et sådant forbud.

"De folkevalgte, der sponsorerer disse lovforslag, kan have det fejlagtige indtryk, at deres forslag kun er rettet mod ulovlige og forfalskede forhandlere," sagde Greg Conley, præsident for American Vaping Association, til Filter Magazine. "Virkeligheden er, at disse lovforslag ville lukke licenserede små virksomheder, der opererer i fuld overensstemmelse med føderale, statslige og lokale love."

Mens ungdomsdampning nævnes som en motivation for dem, der presser på for større regulering af syntetisk nikotin, viser data, at antallet af unges vaping er faldet i de seneste år. Alligevel bruges de større mærker, der indeholder tobaks-afledt nikotin, også af den faldende befolkning af unge brugere, viser undersøgelser, så målrettet bagvaskelse af syntetisk nikotin giver ikke mening.

Kritikere hævder, at de effektive produktforbud, der vil følge af den forhastede føderale regulering af syntetisk nikotin, vil skabe flere problemer end løsninger. Utilsigtet eller ej presser lovgivere på for yderligere regulering, der vil sænke konkurrencen i vape-industrien ved at marginalisere mindre virksomheder. Ifølge OECD viser undersøgelser konsekvent, at et konkurrencepræget marked "ikke kun er med til at levere lavere priser, bedre produktkvalitet og nye produkter, men det kan også være med til at skabe bedre forhold for demokratiske institutioner." De konkurrencebegrænsende virkninger som følge af FDA-regulering af syntetisk nikotin vil skade mange forbrugere og små virksomheder, men den hurtige og uigennemsigtige proces, hvorved denne nye regulering implementeres, lover ikke godt for de demokratiske institutioners sundhed i USA

Uanset hvad man mener om fordelene ved effektivt at forbyde mange syntetiske nikotinprodukter, er processen, hvorigennem FDA-reguleringen af ​​disse produkter er blevet hurtigt sporet, moden til kritik. Knap en halv dag efter, at førnævnte budgetrytter blev udbredt på Bakken, var der rykket ud om, at aftalens skæbne var beseglet, og at FDA-reguleringen af ​​syntetisk nikotin vil vedtages som en del af regeringens finansieringspakke. Dette vil ske, selvom der aldrig har været en eneste kongreshøring om sagen, og der er heller ikke blevet diskuteret nogen formel proces til at udarbejde regler.

Den lethed, hvormed en stor del af en hel industri effektivt kan lukkes ned af den føderale regering på 90 dage, er noget, som investorer og virksomhedsledere fra ikke-relaterede industrier, selvom de ikke er påvirket af denne handling, vil finde foruroligende. Selvom man ikke ønsker, at tidligere rygere skal have lov til at dampe syntetisk nikotin, medmindre det er underlagt FDA-regulering, sender den måde, denne nye reguleringsbeføjelse tildeles af Kongressen, ikke en positiv besked om USA som destination for investeringer. Retsstatsprincippet og lovgivningsmæssig sikkerhed har gjort USA til en mere attraktiv destination for investeringer end de fleste lande. Det vil ikke forblive tilfældet, hvis beslutninger med økonomiske konsekvenser så væsentlige som dem, der er forbundet med den verserende føderale regulering af syntetiske nikotinprodukter, nu skal træffes med en sådan hast og mangel på overvejelser.

Det var forventeligt, at en kongres ledet af Chuck Schumer og Nancy Pelosi ville vedtage politikker, der først blev prøvet i staterne, men at disse ideer ville komme fra Californien og New York, ikke Alabama. Men det er, hvad der sker i denne uge på Capitol Hill. De, der arbejder i det amerikanske senat, kan godt lide at prale af, at deres lovgivende organ er verdens mest overvejende. Men baseret på den forhastede måde, hvorpå nye reguleringsbeføjelser bliver givet til et føderalt agentur, der allerede er under beskydning, betyder sådanne vilkår ikke meget i disse dage.