Passage of Inflation Reduction Act giver Medicare historiske nye beføjelser

Medicare er klar til at genforhandle priserne på nogle af sine dyreste lægemidler gennem en historisk udvidelse af sin magt, hvilket kan reducere omkostningerne for mange seniorer såvel som føderale udgifter til sin receptpligtige medicinplan.

Ændringerne er gemt inde i en massiv udgifts- og skatregning i Kongressen, der inkluderer 433 milliarder dollars i investeringer i sundhedspleje og ren energi. Husets demokrater vedtog i fredags loven om inflationsreduktion i en afstemning på 220 til 207 langs partilinjer, hvilket afsluttede en tortureret lovgivningsproces, der tog mere end et år.

Lovforslaget bemyndiger Health and Human Services Secretary til at forhandle priser for visse lægemidler, der er omfattet af to forskellige dele af Medicare og straffe medicinalfirmaer, der ikke følger reglerne. Lovgivningen begrænser også egne omkostninger til $2,000 fra og med 2025 for personer, der deltager i Medicare Part D, den receptpligtige medicinplan for seniorer.

Demokrater har kæmpet i årtier for at give Medicare magten til at overtale lægemiddelproducenter til at sænke priserne. Men den magtfulde farmaceutiske lobby og den republikanske opposition skød tidligere bestræbelser ned. Medicare Part D forhindrer i øjeblikket HHS i at forhandle priser med industrien.

Men HHS er nu på nippet til at få magten til at forhandle. Formand Joe Biden forventes snart at underskrive lovforslaget.

American Association of Retired Persons, som repræsenterer 38 millioner mennesker, beskrev lovgivningen som en historisk sejr for ældre voksne. AARP CEO Jo Ann Jenkins sagde, at gruppen har kæmpet i næsten to årtier for at tillade Medicare at forhandle medicinpriser. Millioner af ældre voksne er nu "et skridt tættere på reel lettelse fra ude af kontrol receptpligtige lægemidler," sagde Jenkins tidligere på ugen.

Selvom lovgivningen er historisk, er forhandlingsbestemmelserne "meget snævre" i designet, ifølge Andrew Mulcahy, en ekspert i priser på receptpligtig medicin hos RAND Corporation. Og forhandlingerne vil først give lindring i 2026, når de genforhandlede priser på ti af programmets dyreste lægemidler træder i kraft.

Lovgivere på venstrefløjen, såsom senator Bernie Sanders, I-VT, har kritiseret lovgivningen for at udelade det overvældende flertal af amerikanere, der ikke er på Medicare. For medicinalindustrien er selv lovforslagets begrænsede rækkevidde en bro for langt.

I henhold til lovgivningen kan HHS forhandle priser på nogle af de dyreste lægemidler, der er omfattet af Medicare Part B og Medicare Part D. Førstnævnte dækker over specialiserede lægemidler, der administreres af sundhedsudbydere, mens sidstnævnte dækker lægemidler, der fyldes på detailapoteker.

Uddannelsen er indfaset gennem fire faser over flere år. Sådan fungerer det:

• Fase 1: HHS forhandler 10 Medicare Part D-lægemidler. Priserne træder i kraft i 2026.
• Fase 2: HHS forhandler 15 del D-lægemidler. Priserne træder i kraft i 2027.
• Fase 3: HHS kan forhandle 15 Medicare Part B- eller D-lægemidler. Priserne træder i kraft i 2028.
• Fase 4: HHS forhandler 20 del B- eller D-lægemidler. Priserne træder i kraft i 2029. Sekretæren kan forhandle 20 lægemidler i alle efterfølgende år.

Hvor mange seniorer, der får gavn af forhandlingerne, afhænger i høj grad af, hvilke stoffer HHS-sekretæren beslutter sig for at målrette mod. Mere end 63 millioner amerikanere er samlet forsikret gennem Medicare, og omkring 49 millioner er tilmeldt Medicare Part D.

Før inflationsreduktionsloven blev sat til at blive vedtaget i lov, blev Medicare Part D estimeret til at koste lidt over 1.6 billioner dollars i løbet af det næste årti, ifølge det ikke-partipolitiske Congressional Budget Office. Medicare Part B havde en anslået pris på $6.5 billioner i løbet af det næste årti. CBO projekterer, at medicinprisforhandlingerne alene vil spare skatteyderne for anslået 102 milliarder dollars frem til 2031.

HHS kan kun forhandle priser for lægemidler, som Medicare Parts B og D bruger flest penge på og har været på markedet i årevis uden generiske eller andre konkurrenter, ifølge Mulcahy. "Fokus er på disse ældre stoffer, der af den ene eller anden grund ikke har konkurrence," sagde han.

Der er ingen officiel, offentligt tilgængelig liste over lægemidler, som HHS planlægger at målrette mod for forhandlinger. Men Bank of America fremhævede nogle potentielle Medicare D-kandidater baseret på, hvor meget Medicare brugte på dem i 2020:

• Bristol-MyersEliquis, $9.9 milliarder. Det er et antikoagulant til at forhindre blodpropper for at reducere risikoen for slagtilfælde.
• J&J's Xarelto, $4.7 milliarder. Det er endnu en blodfortynder.
• Merck's Januvia, $3.8 milliarder. Det er en pille til at sænke blodsukkeret for mennesker med type 2-diabetes.
• AbbVie's Imbruvica, $2.9 milliarder. Det er en pille mod forskellige typer blodkræft.

Og Bank of America ser disse Medicare B-lægemidler som muligvis påvirket af forhandlinger. Her er deres omkostninger til Medicare i 2020:

• Merck's Keytruda, 3.5 milliarder dollars. Det er en immunterapi mod visse kræftformer.
• Regeneron's Eylea, 3 milliarder dollars. Det er en indsprøjtning mod makuladegeneration.
• Amgen's Prolia, $1.6 milliarder. Det er en indsprøjtning mod osteoporose.
• Bristol Myers' Opdivo, $1.5 mia. Det er en immunterapi behandling af visse kræftformer.
• Roches Rituxan, 1.3 milliarder dollars. Det er en immunterapi mod visse kræftformer og inflammatoriske lidelser.

Men det er svært at afgøre, hvilke stoffer HHS virkelig vil målrette mod. Listen over lægemidler, der ville kvalificere sig til forhandlinger, vil ændre sig væsentligt, når lovforslagets bestemmelser træder i kraft, fordi mange mister deres patentbeskyttelse inden da, ifølge et forskningsnotat fra Bank of America.

Alligevel kan forhandlinger gennem Medicare sænke priserne med 25 % for de 25 lægemidler, som programmet bruger mest på i 2026 og derefter, ifølge Bank of America.

Hvor meget priserne reduceres afhænger i sidste ende af, om HHS virkelig læner sig ind i forhandlinger med medicinalfirmaerne, sagde Mulcahy. Bill Sweeney, leder af regeringsanliggender hos AARP, sagde, at korrekt implementering af lovforslaget er afgørende. AARP ønsker at sikre, at HHS kæmper hårdt for den bedste pris for seniorer, og at der ikke er smuthuller, som industrien kan udnytte, sagde Sweeney.

Industrien kunne spille systemet ved at tillade begrænset konkurrence for deres lægemidler for at undgå priskontrol, ifølge et analytikernotat fra SVB Securities.

HHS vil have håndhævelsesbeføjelser. Virksomheder står over for store økonomiske sanktioner for ikke at overholde de forhandlede priser, 1 million dollars bøder for overtrædelse af aftalevilkår og 100 millioner dollars bøder for at give falske oplysninger.

Selvom seniorer ikke vil se de lavere priser før 2026, vil lovgivningen straffe lægemiddelvirksomheder for at hæve Medicare-lægemiddelpriserne hurtigere end inflationsraten senere i år. Hvis prisen på et lægemiddel stiger mere end inflationen, skal virksomheden betale regeringen forskellen mellem den opkrævede pris og inflationsraten for alt Medicare-salg af det pågældende lægemiddel. ifølge AARP.

Priserne steg hurtigere end inflationen i 2020 for det overvældende flertal af de 25 lægemidler, Medicare Parts B og D brugte flest penge på, ifølge Kaiser Family Foundation.

USA brugte mere end $1,000 pr. indbygger på receptpligtig medicin i 2019, det dobbelte af de $552, som andre højindkomstnationer brugte pr. indbygger i gennemsnit, ifølge KFF og Peterson Institute on Healthcare. USA's udgifter til receptpligtig medicin steg med 69 % fra 2004 til 2019, sammenlignet med en stigning på 41 % i sammenlignelige lande.

'Baby skridt frem'

Sanders har kaldt de forhandlingsbeføjelser, der er givet til HHS-sekretæren for et "baby skridt fremad." Senatoren påpegede, at den første runde af prisnedsættelser ikke vil træde i kraft i fire år, og folk, der ikke er på Medicare - det overvældende flertal af mennesker er under 65 år - er fuldstændig udeladt.

"Hvis nogen tror, ​​at vi som et resultat af dette lovforslag pludselig vil se lavere priser på Medicare, tager du fejl," sagde Sanders under en tale i Senatet tidligere på ugen. "Hvis du er under 65, vil dette lovforslag overhovedet ikke påvirke dig, og medicinalfirmaerne vil være i stand til at fortsætte på deres lystige vej og hæve priserne til et hvilket som helst niveau, de ønsker."

Medicinalindustrien har på den anden side argumenteret for, at lovforslaget går for vidt. Stephen Ubl, administrerende direktør for Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, sagde, at lovgivningen vil bremse innovation og føre til færre nye kure og behandlinger for sygdomme.

Bank of America ser ikke lovforslaget som et stort negativt for industriens vækst, ifølge et forskningsnotat fra august. Analytikere hos UBS sagde, at Medicare-forhandlingsbestemmelserne, som er begrænset i omfang, langt fra er det værste scenario for industrien. Lovgivningen ville skabe klarhed for markedet og fjerner truslen om endnu hårdere medicinpriser af bordet, ifølge UBS.

"Vi mener, at den endelige passage af de nuværende prisreformer for lægemidler repræsenterer en afklarende begivenhed med hensyn til fremtidig industriindtjening, der fjerner risikoen for mere byrdefulde lægemiddelpriser, der har tynget biofarmaka-vurderingen, siden spørgsmålet om prisfastsættelse af lægemidler første gang blev politisk fremtrædende i 2015, ” skrev UBS-analytikere i et forskningsnotat tidligere på ugen.