Pfizer, Moderna Covid-vacciner er effektive hos små børn, siger FDA - her er, hvordan de adskiller sig, og hvad der derefter sker

Topline

Tre doser af Pfizers vaccine og en to-doser af Modernas skud er sikre og effektive til at forebygge sygdom fra Covid-19 hos små børn, ifølge vurderinger leveret af Food and Drug Administration, i et muligt signal om, at styrelsen er ved at ruste op til godkende Covid-vaccinationer til de yngste amerikanere senere på ugen.

Fakta

I en orienteringsdokument offentliggjort i søndags, sagde FDA, at de tre doser så ud til at være 80.4% effektive til at forebygge sygdom i aldersgruppen.

I sin vurdering bemærkede FDA, at de tilgængelige data understøttede effektiviteten af ​​Pfizers tre-dosis-regime til at forhindre Covid-sygdom hos børn under fem år.

I en lignende vurdering udgivet fredag, fandt lægemiddelregulatoren to doser af Modernas vaccine for at være sikre og effektive til brug hos børn under seks år.

Modernas to doser rapporterede en meget lavere effekt på 50.6 % til at forebygge sygdom.

En vigtig advarsel i Pfizer-resultaterne var, at kun 10 deltagere - otte i placebogruppen og to i den vaccinerede gruppe - rapporterede sygdom under forsøget, hvilket er under den tærskel, der kræves for nøjagtigt at bestemme effektiviteten.

Derudover er effektiviteten muligvis ikke direkte sammenlignelig, da vaccineforsøgene blev udført på forskellige tidspunkter.

Tangent

Både Pfizer og Moderna har taget forskellige tilgange til deres vacciner til små børn. Pfizers inokulation bruger tre skud hver med en lille dosis på 3 μg (mikrogram), hvilket er en tiendedel af størrelsen af ​​de doser, der administreres til voksne. Modernas vaccine til små børn og spædbørn bruger to 25 μg doser, hvilket er en fjerdedel af den dosis, der gives til voksne. Den anden Pfizer-dosis indgives tre uger efter den første og efterfølges af et tredje skud mindst otte uger efter det andet. De to Moderna-doser administreres med 28 dages mellemrum.

Hvad skal man se på

Et uafhængigt panel af eksperter skal mødes og analysere data fra begge vaccineproducenter på onsdag, hvorefter det vil give sin anbefaling til FDA. Kort efter onsdagens møde forventes FDA at offentliggøre sin officielle beslutning om en mulig nødbrugstilladelse af de to skud til den yngste gruppe af amerikanere. Det New York Timesmed henvisning til folkesundhedseksperter, rapporter at skud fra begge producenter kan blive godkendt for at tilbyde forældrene valg af vaccine til deres børn. Centers for Disease Control and Prevention forventes også at give sine anbefalinger efter at have indkaldt sit eget uafhængige panel efter FDA's beslutning.

Nøglebaggrund

I sidste uge, foruden FDA-godkendelse, Biden-administrationen skitserede sin vaccinationsplan for børn under fem år, hvilket omfattede bestilling af yderligere 10 millioner vaccinedoser til specifikt at betjene børn i aldersgruppen. Det Hvide Hus sagde, at det var parat til at udrulle vaccinerne inden den 20. juni, hvis deres brug er godkendt af både FDA og CDC i denne uge. Efter den indledende tranche på 10 millioner doser forventer Det Hvide Hus at stille flere millioner til rådighed i de efterfølgende uger. Ud over at levere vaccinedoserne planlægger Det Hvide Hus at gøre autoritativ og troværdig information om vaccinerne lettere tilgængelig for forældre for at informere dem om "vigtigheden af ​​at få deres børn vaccineret." Ifølge en Kaiser Family Foundation (KFF) meningsmåling foretaget i april, kun 18 % af forældrene planlægger at vaccinere deres små børn umiddelbart efter, at skuddene er godkendt, og 38 % beslutter sig for at tage en vent-og-se-tilgang.

Overraskende fakta

Omicron-bølgen førte til en firfoldigt stigning ved indlæggelse blandt børn på trods af troen på, at den hurtigt spredede variant forårsager mindre alvorlig sygdom. Børn under fem år – som ikke er berettiget til vaccination – oplever den stejleste stigning med 15.6 ugentlige indlæggelser pr. 100,000 børn sammenlignet med kun 2.9 under den tidligere bølge forårsaget af deltavarianten.

Yderligere læsning

USA: Pfizer COVID-19-skud ser ud til at være effektivt til børn under 5 år (Associeret presse)

Pfizer-vaccine effektiv hos børn under 5 år, siger FDA (New York Times)

Børn var næsten fire gange så sandsynligt at blive indlagt med Covid-19 under Omicron Wave sammenlignet med Delta (Forbes)

Det Hvide Hus afslører Covid-vaccinationsplan for børn under 5 år, bestiller 10 millioner doser (Forbes)

Fuld dækning og liveopdateringer på Coronavirus