Revance Aktier hopper 18 % efter FDA godkender Botox Rival Daxxify

Topline

Aktierne i Revance Therapeutics steg 18 % torsdag, efter at selskabet meddelte, at Food and Drug Administration havde godkendt Daxxify, et lægemiddel til ansigtsindsprøjtning, som Revance håber vil udfordre Botox' lange dominans af det æstetiske marked.

Fakta

FDA godkendte Daxxify til midlertidig forbedring af moderate til svære panderynker, sagde Revance i en Erklæring torsdag morgen.

Revance-aktierne steg gradvist torsdag eftermiddag og handlede til 24.86 USD pr. aktie fra kl.

Lægemidlet fungerer på samme måde som AbbVies Botox - som dominerer 70 % af markedet for ansigtsindsprøjtninger, ifølge til New York Times—ved at blokere kemiske signaler fra nerver, der får muskler til at trække sig sammen.

Virksomheden siger, at Daxxify kan mindske rynker i op til seks måneder, dobbelt så længe som Botox.

FDA's beslutning kommer år efter, at Revance indsendte Daxxify til godkendelse, og stødte på forsinkelser på grund af Covid-19-pandemien samt spørgsmål med virksomhedens kvalitetskontrolproces.

Big Number

Mere end 14.6 milliarder dollars. Så meget var det amerikanske marked for æstetiske procedurer værd i 2021, ifølge til Æstetisk Selskab, en gruppe professionelle plastikkirurger.

Nøglebaggrund

Botox, som er afledt af et toksin produceret af bakterien clostridium botulinum, blev oprindeligt brugt til at skabe et lægemiddel til behandling af to sjældne øjenmuskellidelser. Da patienterne begyndte at bemærke, at behandlingen også reducerede forekomsten af ​​rynker, besluttede et firma ved navn Allergan - som senere blev en del af AbbVie - at udforske brugen af ​​produktet til æstetikkens verden. FDA godkendte kosmetisk brug af Botox i 2002, og i 2020 var det også godkendt til 11 terapeutiske anvendelser. Æstetikmarkedet er vokset støt de seneste år, og AbbVie har en markedsværdi på over 247 milliarder dollars. Undersøgelser indsendt til FDA af Revance viste, at 80 % af lægerne ikke så nogen eller lette ansigtsrynker fire måneder efter at have indsprøjtet patienter med Daxxify, efterfulgt af omkring 50 % af udbyderne efter seks måneder. Aktierne i Revance steg først i august, efter at selskabet rapporterede et stærkt indtjening i andet kvartal. Selskabet er stadig under sit højeste niveau i 52 uger efter at have nået et toppunkt på 29.14 USD per aktie i september 2021, selvom aktien handles på sit højeste punkt i 2022. Revance har ikke givet detaljer om prisen på sine indsprøjtninger, selvom den har foreslog, at Daxxify kunne koste mere end Botox på grund af produktets længerevarende virkninger, ifølge til Reuters.

Hvad skal man se på

Revance håber, at Daxxify i sidste ende vil blive brugt på mere end bare panderynker, siger CEO Mark Foley fortalt og New York Times. Der er "enorm medicinsk mulighed" for produktet, sagde Foley og citerede overaktiv blære, migræne og cervikal dystoni som potentielle lidelser, som injektionerne kunne behandle. Botox bruges allerede til at behandle en række tilstande, herunder blæredysfunktion, øjentrækninger og hyperhidrose eller overdreven svedtendens.

Yderligere læsning

FDA godkender Daxxify, en konkurrent til anti-rynkemedicin og botox (New York Times)

Botox-rival fra Revance får amerikansk godkendelse (Reuters)