Jeg skrev dette stykke sammen med Drew Keyes, seniorpolitikanalytiker ved Paragon Health Institute.
I sidste uge tog Food and Drug Administration endelig det sunde fornuftstrin for at give patienterne mulighed for at købe høreapparater i håndkøb (OTC) eller uden recept. Denne handling skulle hjælpe millioner af amerikanere med høretab ved at reducere omkostningerne, inklusive ventetider, ved at få den hjælp, de har brug for. Det bør også anspore til konkurrence blandt høreapparatproducenter og -distributører for bedre at imødekomme patientbehov, patienter som Brian Barbera.
Brian Barberas kamp for at få nødvendig hørehjælp
Da Brian Barbera søgte nye høreapparater tidligere i år, vidste han, at det ville blive en svær opgave. Brian er 33 og har oplevet bilateralt let til moderat høretab siden første klasse. Lige siden har han båret specialtilpassede høreapparater.
Hans nuværende er nu otte år gamle, og det er på tide at blive udskiftet. Hans højre høreapparat holdt op med at virke, så han tog det til sin audiolog. Det besøg, der ikke er dækket af forsikringen, kostede 250 $. Høreapparaterne var forældede, fik han at vide. Så de kontaktede producenten. Efter først at have fået at vide, at de var for gamle til at reparere, indvilligede producenten til sidst i at reparere dem for yderligere $350.
Brian fik dog også at vide, at de gamle høreapparater var tilbøjelige til at gå i stykker igen. Hans audiolog anbefalede, at han blev testet igen for et nyt par. Da han besluttede sig for et nyt par høreapparater, måtte han til sidst konfrontere prisen: næsten $7,000 for parret, og hans forsikring dækkede det ikke.
Mange patienter ville have givet op der, da de fleste mennesker med høretab ikke bruger høreapparater, men Brian blev ved med at prutte. Hans forsikringsselskab opfordrede ham til at bruge en tredjepartsleverandør, hvilket fik prisen ned til omkring $4,000.
Han bestilte dem, og da de endelig ankom, fik de ham til at få hovedpine og andre bivirkninger. Brian returnerede dem. Han endte med at få de gamle repareret til en samlet økonomisk pris på 600 $ (inklusive en audiologudnævnelse) plus en række gener undervejs.
Brians situation står over for af mange andre. Dette alt for komplicerede, omkostningsgivende system er brudt. Hørehæmmede personer ved, hvad de har brug for og bør ikke stå over for et system, der kræver gentagne besøg hos en specialist med begrænsede muligheder for hjælpemidler. Ved at etablere en nye lovgivningsmæssige rammer for at tillade, at høreapparater sælges uden behandling, vil patienter som Brian have flere muligheder for at få adgang til den pleje, de har brug for, med større bekvemmelighed og lavere omkostninger.
Bidens Executive Order ansporede FDA-handling
I 2017, Kongres Bestået, og præsident Trump underskrev FDA Reauthorization Act af 2017, som omfattede Over-the-Counter Hearing Aid Act. Denne lovgivning pålagde FDA at oprette en OTC-høreapparatkategori til personer med lavt til moderat høretab. Den føderale regering handler dog næsten aldrig hurtigt. Langsom handling er resultatet af både store bureaukratiers langvarige revisionsprocesser og aversion mod forandring og fra særlige interesser, der nyder godt af status quo – i dette tilfælde audiologer og visse producenter – og den lobby for at beskytte deres regulatoriske fordele.
Præsident Biden fortjener en vis ære for FDA's handling. Da FDA undlod at træffe rettidige foranstaltninger i overensstemmelse med 2017-loven, udstedte han en bekendtgørelse i juli 2021, der pålagde FDA at handle. Ifølge bekendtgørelsen er "[en] væsentlig drivkraft for udgiften, at forbrugerne skal få dem fra en læge eller en specialist, selvom eksperter er enige om, at medicinsk vurdering ikke er nødvendig. Tværtimod tjener dette krav kun som bureaukrati og en barriere for flere virksomheder, der sælger høreapparater." Bestillingen fremhævede, at den gennemsnitlige høreapparatpris er ca $5,000 per par.
Individuelle høreapparater, som varierer afhængigt af patientens behov, starte ved $ 1,500 pr. hjælpemiddel og kan være så meget som næsten $5,000 pr. hjælpemiddel. Som Brian oplevede, betales disse omkostninger typisk ud af lommen.
Fordele ved OTC-høreapparater til patienter
FDA's deregulerende handling reducerer omkostningerne ved at købe høreapparater og åbner døren for, at innovatører bedre kan imødekomme behovene hos millioner af patienter. I kommentarer til den foreslåede regel skrev mange hørehæmmede, at denne deregulering ville give dem adgang til de enheder, de har haft brug for i årevis. Mens Brian var heldig altid at have adgang til høreapparater, selvom de var forringet i kvalitet, har alt for mange amerikanere med høretab simpelthen ikke råd til både specialistbesøgene, som også kan indebære at tage fri fra arbejdet, og så apparatet. Disse byrder er især akutte for folk i landdistrikter, som måske ikke har adgang til en lokal audiolog. Virkeligheden er, at folk generelt ved, om de er hørehæmmede.
Nogle mennesker med høretab henvender sig til personlige lydforstærkningsprodukter (PSAP'er), selvom disse er lovligt forbudt at blive markedsført mod mennesker med høretab. FDA's handlinger bør give PSAP-producenter mulighed for at producere og markedsføre produkter, der er bedre skræddersyet til behovene hos hørehæmmede.
Når denne regel træder i kraft, vil patienter blot kunne gå ind i en Best Buy
Ved at reducere de lovgivningsmæssige hindringer, høreapparatproducenter står over for for at få deres produkter til patienterne, vil reglen give plads til et mere konkurrencepræget marked. Med flere virksomheder, der konkurrerer på området, og produkterne er let tilgængelige for den brede offentlighed, vil mangfoldigheden af produkter stige, og priserne vil falde. For eksempel vil PSAP-producenter sandsynligvis have en vej til at hjælpe patienter med høretab, en vej som i øjeblikket er fastfrosset af regeringsbestemmelser.
Biden-administrationen mener OTC-høreapparater kan spare patienter op til $2,800. Selvom disse prisbesparelser sandsynligvis er optimistiske, vil mange hørehæmmede patienter få forbedret livskvalitet fra denne handling.
Mens Brian lige nu har brug for specialtilpassede høreapparater, tror han, at have OTC-muligheder vil give ham et reelt valg næste gang hans høreapparater fejler, eller når han leder efter en opgradering. Han vil ikke være afhængig af et stift bureaukrati, og han mener, at OTC-mulighederne kan udløse innovation, der fører til nye høreapparater, der bedre opfylder hans fremtidige behov. Som Brian fortalte os: "Dette har en reel indflydelse på det daglige liv. Jeg ser virkelig frem til at få flere muligheder og forhåbentlig mere overkommelige."
Bygger videre på denne handling
Biden-administrationen bør fortsætte indsatsen for at øge patienternes adgang til pleje og behandling. Et område at tackle: den enorme FDA-regulering byrder som medfører utroligt høje omkostninger for at bringe nye lægemidler på markedet. I juni, FDA foreslået en særskilt regel som ville give øget adgang til OTC-lægemidler. Lignende reformer kunne laves for at hjælpe folk, der har brug for briller og kontaktlinser.
Sådanne reformer, bygget op omkring at udvide valgmuligheder og konkurrence og få regeringen af vejen, vil gavne patienterne, i modsætning til skadelig påvirkning som vil følge af politikken i inflationsreduktionsloven, der udvider regeringsmagten og indfører priskontrol.
Patienterne skal have kontrol over deres sundhedspleje. De ved, hvornår høretab bliver et problem, og regeringens barrierer for at få adgang til det, de har brug for, bør fjernes. FDA's handling, efter kongressens lovgivning, for at tillade OTC-høreapparater er en sund fornuft, patientcentreret reform, som Biden-administrationen og kongressen bør se efter at bygge videre på.
Kilde: https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/