Vaccine rettet mod hurtigspredning af Omicron-subvarianter kunne være klar til efteråret, da Pfizer, BioNTech annoncerer forsøg

Topline

Pfizer og BioNTech vil påbegynde forsøg med deres opdaterede mRNA Covid-19-vaccine designet til at beskytte mod de nyere BA.4- og BA.5-undervarianter af coronavirus senest i denne måned, meddelte BioNTech mandag og sluttede sig til andre vaccineproducenter som Moderna, som er forsøger at skabe opdaterede billeder rettet mod hurtigere spredning og immunundvigende varianter.

Fakta

Forsøgsmeddelelsen var inkluderet i BioNTech's finansielle resultater for andet kvartal af 2022, hvor den tyske vaccineproducent rapporterede en samlet omsætning på €3.2 milliarder ($3.26 milliarder) - lavere end analytikeres skøn.

BioNTech og dets amerikanske partner Pfizer er begyndt at fremstille "bivalente" Omicron BA.1- og BA.4/BA.5-vacciner, der vil tilbyde beskyttelse både mod de hurtigt spredede nyere varianter og tidligere varianter, sagde virksomheden.

Virksomheden hævder, at det vil være i stand til at udrulle de opdaterede billeder inden oktober - i tide til potentielle faldboostere - hvis det modtager myndighedsgodkendelse.

Pfizer og BioNTech har allerede udført kliniske forsøg med deres BA.1 Omicron-fokuserede vaccine - det viste sig at producere højere neutraliserende antistoffer mod varianten - og har forelagt resultaterne til regulatorer.

Hvad skal man se på

Ifølge Food and Drug Administration (FDA), vaccineproducenter behøver ikke at indsende opdaterede kliniske forsøgsdata for de BA.4/BA.5-tilpassede skud. Styrelsen vil i stedet godkende de modificerede vacciner ved hjælp af kliniske data fra BA.1-vaccineforsøgene. Dette vil gøre det muligt at godkende de opdaterede vacciner hurtigere. Det Europæiske Lægemiddelagentur har dog sagt, at det ikke har til hensigt at følge sin amerikanske modparts vej og vil i stedet kræve, at vaccineproducenter indsender kliniske data for hver af de nye opdaterede skud.

Nøglebaggrund

I juni, FDA udstedt en meddelelse beder vaccineproducenter om at ændre deres booster-indsprøjtninger for at bevare deres nuværende sammensætning - for at forhindre alvorlig Covid-19-sygdom - mens de tilføjer en omicron BA.4/BA.5 spike-proteinkomponent for at hjælpe med at bremse spredningen af ​​de meget smitsomme varianter. Moderna, som laver den anden meget anvendte mRNA Covid-19-vaccine, annoncerede i juli, at det havde afprøvet en bivalent booster, der producerede højere neutraliserende antistoffer mod BA.1 og BA.4/BA.5 undervarianterne. På trods af denne udvikling mangler en Omicron-specifik booster endnu at blive godkendt nogen steder, og der er bekymring for, at vaccineproducenter altid kan stå tilbage med at indhente coronavirus, som fortsætter med at sprede sig og potentielt mutere yderligere.

Yderligere læsning

BioNTech og Pfizer begynder klinisk forsøg med vaccine til nye Covid-varianter (Financial Times)

Fuld dækning og liveopdateringer på Coronavirus