Vil Amgen-aktien stige i vejret gennem FDA-forsøg?

Nøgleforsøg

• Amgen annoncerede positive resultater fra et fase I-forsøg med deres nye fedmelægemiddel, AMG 133.
• Efter indtjeningsmeddelelsen og forsøgsresultaterne steg Amgen-aktien mere end 5 %.
• Færre end 10 % af lægemidlerne går fra fase I-forsøg til fuld FDA-godkendelse.

Tidlige data fra et forsøg med Amgens nye lægemiddelbehandling mod fedme viser lovende resultater. I en pressemeddelelse meddelte virksomheden, at deltagerne i forsøget tabte op til 15 % af deres vægt, og at det planlægger at fremskynde udviklingen af ​​lægemidlet.

I 2017 var næsten 42% af amerikanske voksne overvægtige, hvilket betyder, at dette stof burde have et stort potentielt marked og give reel hjælp til titusinder af mennesker alene i USA. Det får investorer til at spekulere på, om disse lovende resultater vil få Amgens aktie til at stige. Så langt så godt.

Baggrund

Amgen blev grundlagt i Thousand Oaks, Californien i 1980, og er en af ​​verdens største bioteknologiske virksomheder. Virksomheden har en markedsværdi på over 150 milliarder dollars og beskæftiger næsten 23,000 mennesker.

Nogle af virksomhedens topprodukter omfatter Neulasta, et immunstimulerende lægemiddel til kræftpatienter, og Enbrel, en behandling for gigt og autoimmune sygdomme.

Amgen har flere lægemidler i udviklings- og kliniske forsøgsfaser, herunder dens nye fedmebehandling og flere lægemidler, der bruges til behandling af kræft.

Amgens nye fedmemiddel

Amgen begyndte at udvikle et nyt fedmelægemiddel, AMG 133, før COVID-19-pandemien, med kliniske forsøg, der begynder i 2020. Lægemidlet er stadig i de tidlige stadier af testning, så det er ikke klart, om det vil være en vellykket behandling af fedme, selvom indledende data bestemt ser lovende ud.

Lægemidlet fungerer ved at interagere med receptorer i den menneskelige tarm. Det kan hjælpe med at tilskynde kroppen til at producere insulin og reducere blodsukkerniveauet. Det er ikke helt klart, hvordan lignende lægemidler hjælper med vægttab, men det er kendt, at lignende lægemidler kan bremse bevægelsen af ​​mad ind i tarmen. Det kan få patienterne til at føle sig mæt i længere perioder, hvilket dæmper sulten.

Amgens første kliniske forsøg med AMG 133 involverede 110 frivillige. Nogle fik en lav dosis af lægemidlet, nogle fik en høj dosis af lægemidlet, og nogle fik placebo i stedet for AMG 133.

Efter 85 dage tog placebo-modtagere i gennemsnit på 1 % af deres kropsvægt. De, der fik en lav dosis, tabte sig 7 % af deres vægt. De, der fik den høje dosis, tabte 15 % af deres kropsvægt.

Under undersøgelsen overvågede Amgen nøje frivillige for sundhedsproblemer og bemærkede, at der ikke var nogen større sikkerhedsproblemer, og at bivirkninger generelt var "milde og forbigående."

Disse resultater er lovende for behandlingen, især sammenlignet med andre vægttabsmedicin.

I forsøg med Saxenda, et andet fedmemiddel, tabte deltagerne i gennemsnit 5 % til 7 % af deres vægt efter 56 uger, og dem, der tog Wegovy, tabte 10 % til 16 % af deres vægt på 58 uger.

Baseret på resultaterne af forsøget har Amgen flere måder at differentiere sit lægemiddel fra dem, der allerede er på markedet. For eksempel kunne det markedsføre AMG 133 som en mulighed for hurtigere vægttab eller en, der giver færre bivirkninger end alternativer.

Som svar på selskabets indtjeningsmeddelelse og detaljer om dets forsøgsresultater steg Amgen-aktien 5.6%.

Hvordan påvirker lægemiddelforsøg aktiekurserne?

For de fleste investorer giver det mening, at et vellykket lægemiddelforsøg kan forårsage en stor stigning i en virksomheds aktiekurs. Pharmaceuticals er dyre at udvikle, men kan give massive afkast, hvis og når de når markedet.

Historisk set bevæger aktiekurserne sig, som du ville forvente baseret på resultaterne af lægemiddelforsøg. En undersøgelse offentliggjort i Journal of the National Cancer Institute undersøgte aktiekurser før og efter undersøgelsesresultater for næsten 100 forsøg og FDA regulatoriske beslutninger.

Da et klinisk forsøg lykkedes, steg aktiekurserne med i gennemsnit 9.4 %. Negative resultater gav et fald på 4.5 %. Interessant nok havde aktiekurserne også en tendens til at stige før annonceringen af ​​positive resultater og holde sig stabile eller falde før annonceringen af ​​negative resultater.

Denne undersøgelse så på kliniske fase III-forsøg, dem der nærmer sig slutningen af ​​testene og kort før vellykkede lægemidler kommer på markedet. Tidlig fase test giver meget mindre sikkerhed om et lægemiddels fremtid. En behandling, der ser lovende ud i fase I, kunne vise sig at have store problemer i fase II eller III.

Faktisk modtager kun 9% af lægemidler, der når fase I-forsøg, til sidst FDA-godkendelse og når markedet. Det kan begrænse den indvirkning, som disse forsøg har på aktiekurserne.

Hvad kan investorer gøre?

Mange investorer vælger at købe aktier i medicinalvirksomheder forud for resultaterne af kliniske forsøg. For nystartede virksomheder med kun et enkelt lægemiddel under udvikling, svarer dette meget til at investere i en møntflip. Et vellykket forsøg kan få aktien til at stige i vejret, mens en fiasko ofte fører til konkurs.

For større, mere etablerede virksomheder som Amgen vil virkningen af ​​et enkelt lægemiddelforsøg være mindre, men kan stadig være betydelig, som det ses af aktiens fremgang på over 5 %, efter at resultaterne blev offentliggjort.

Hvis du er interesseret i at investere baseret på kliniske forsøg, kan du følge nyhederne for at lære om de forskellige lægemidler, som virksomheder udvikler og tester, og derefter foretage investeringer baseret på disse oplysninger. Selvom langt de fleste lægemidler ikke kommer på markedet, kan du muligvis tjene et betydeligt afkast, hvis du vælger klogt.

En anden mulighed er at investere i en investeringsforening eller ETF fokuseret på sundhedspleje eller medicinalindustrien. Diversificering af din investering vil reducere virkningen af ​​mislykkede forsøg på din investering, mens du stadig kan drage fordel af de vellykkede.

Bottom Line

Amgens meddelelse om indtjening og positive resultater fra et fase I-forsøg med dets fedmelægemiddel førte til en stigning i selskabets aktiekurs. Mens få lægemidler går fra fase I-forsøg til FDA-godkendelse, er det stadig et positivt tegn for en behandling, der kan hjælpe næsten halvdelen af ​​amerikanerne.

Det kan være vanskeligt at investere i virksomheder baseret på kliniske forsøg, men hvis du vælger succesrige virksomheder, kan du se store afkast. Et bedre valg kan være at lade Q.ai håndtere din investering for dig. Vores AI gør investering let og sjovt, især i tider med høj volatilitet ved at gennemsøge markederne for de bedste investeringer for alle mulige risikotolerancer. Investorer kan aktivere Porteføljebeskyttelse til enhver tid for at beskytte gevinster og reducere tab, uanset hvad Investeringssæt du vælger.

Download Q.ai i dag for adgang til AI-drevne investeringsstrategier.