getty Den 19. februar 2022 gav FDA's Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) et alvorligt slag mod Kinas "me-too" lægemiddelproducenter i håb om, at Kina-afledte data vil give dem adgang til det amerikanske mærke...
tag: FDA
Family Dollar-produkter forurenet af gnavere, fugle, urin, afføring i 6 stater
Family Dollar har udstedt en frivillig tilbagekaldelse af forskellige produkter solgt i 404 forskellige butikker i … [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri og Tennessee. (Foto af Robert Alexander...
Baby formel tilbagekaldelse efter 4 spædbørn indlagt på hospitalet inkluderer Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' har udstedt en frivillig tilbagekaldelse af visse Similac, Alimentum, EleCare spædbørn ... [+] modermælkserstatning produkter, der blev produceret på deres Sturgis, Michigan, facilitet. (Foto: Getty) getty...
Senatet bekræfter, at Biden FDA vælger Califf på trods af indvendinger mod lægemiddelindustriens forbindelser
Robert Califf vidner under høringen i Senatets sundheds-, uddannelses-, arbejds- og pensionsudvalg om nomineringen til at være kommissær for Food and Drug Administration tirsdag den 14. december 2021. Bi...
Trods FDA-godkendelse er forventningerne for høje, siger Raymond James
Langt om længe, efter et år med Covid-forsinkelser, modtog Sensonics (SENS) FDA's godkendelse til sit langvarige kontinuerlige glukoseovervågningssystem (CGM). Diabetes enhedsproducentens Eversen...
FDA planlægger at fremskynde Pfizer-vaccine til børn under 5 år mislykkedes
Forældre til børn under 5 år bliver nødt til at vente til mindst april med at få deres børn vaccineret mod Covid-19, efter Food and Drug Administration og Pfizer i denne uge brat forsinkede planer om at ...
FDA-komitéen stemmer imod Eli Lilly-kræftbehandling på grund af bekymringer, der kun er udført i Kina
Ydersiden af Food and Drug Administrations hovedkvarter ses i White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Et udvalg for fødevare- og lægemiddeladministration anbefalede torsdag mod f...
Pfizer CEO siger, at chancerne er 'meget høje', FDA vil godkende lavdosis Covid-skud til børn under 5 år
Pfizers administrerende direktør Albert Bourla sagde tirsdag, at han mener, at Food and Drug Administration vil godkende virksomhedens Covid-vaccine til børn under 5 år under en hurtig proces, der al...
hjemmetest, fra Covid til kræft, til en værdi af 2 milliarder dollars
Markedet for hjemmetest er større end blot Covid-tests, og det er større end håndkøbs-graviditetstests. Faktisk kan den nye markedsplads for forbrugerinitierede laboratorietests være urt...
Moderna modtager fuld FDA-godkendelse: er det tid til at købe aktien?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) er nu i det "oversolgte" territorium efter et 65% ramt af aktiekursen i løbet af de sidste seks måneder, siger Sanctuary Wealths investeringschef. Hvorfor Kilbu...
Pfizer-lageret vælter, efter at FDA har afvist OPKO-partnerskabende lægemiddel til sjældne sygdomme
Pfizer-aktien skred mandag, efter at Food and Drug Administration afviste dets lægemiddel til sjældne sygdomme - hvilket førte til et mindre fald for tilsvarende jiltede Merck-aktier. X Virksomhederne modtog fuldstændigt svar...
Neurometrix steg 35% efter at have modtaget FDA Breakthrough Designation for sin Quell-teknologi
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) steg 35% efter at have annonceret, at FDA tildelte det Breakthhrough Device Designation for sin Quell-teknologi. Denne innovative teknologi er designet til at hjælpe med at reducere sev...
FDA forkorter Moderna booster-ventetiden til 5 måneder for voksne
En sundhedsmedarbejder forbereder en sprøjte med Moderna COVID-19-vaccinen på et pop-up-vaccinationssted, der drives af SOMOS Community Care under COVID-19-pandemien på Manhattan i New York City, Janua...
FDA reducerer ventetiden for Moderna Booster fra seks måneder til fem
Topline Voksne, der modtog Moderna Covid-19-vaccineserien, behøver nu kun at vente fem måneder, før de får en boosterdosis, sagde Food and Drug Administration fredag, dage efter agenturet...
Hvorfor Biogens Alzheimers medicin Aduhelm er så kontroversielt
US Food and Drug Administrations godkendelse af Biogens Alzheimers medicin Aduhelm i juni blev udråbt som en historisk triumf i kampen mod en sygdom, der dræber tusindvis af...
Genprex op med 130 % efter at have modtaget FDA fast track-betegnelse
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) er en genterapiorganisation i klinisk fase, der koncentrerer sig om udviklingen af livsændrende genterapier til behandling af mennesker med diabetes og kræft. Virksomheden anno...
Immix Biopharmas aktieraketter efter pædiatrisk cancerbehandling givet RPD af FDA
Aktier i Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20 % steg 66.0 % i førmarkedshandelen mandag, efter at det biofarmaceutiske selskab sagde, at dets IMX-110 blev tildelt Rare Pediatric Disease (RPD) betegnelse af...